OCRELIZUMAB VS INTERFERON β-1A IN RELAPSING MS: TWO STUDIES
Notice bibliographique
Résumé
Introduction B cells are implicated in MS pathophysiology. Ocrelizumab (OCR) is a humanised monoclonal antibody that selectively targets CD20+ B cells. OCR was evaluated in relapsing MS (RMS) in two identical, Phase III, randomised, double-blind, double-dummy, interferon beta-1a (IFNβ-1a)-controlled studies (OPERA I/NCT01247324 and OPERA II/NCT01412333). Methods Eligible RMS patients were randomised 1:1 to receive OCR 600 mg every 24 weeks or IFNβ-1a 44 µg three-times weekly for 96 weeks. The primary endpoint was annualised relapse rate (ARR) by 96 weeks. Key secondary endpoints included: time to 12- and 24-week confirmed disability progression (CDP); total number of T1 gadolinium-enhancing and new/enlarging T2 lesions at weeks 24, 48 and 96; and safety. Results Compared with IFNβ-1a, OCR reduced: ARR (OPERA I: 46%; OPERA II: 47%; both p<0.0001); 12- and 24-week CDP by 40% each (p=0.0006; p=0.0025, respectively) in pre-specified pooled analyses; T1 gadolinium-enhancing lesions (OPERA I: 94%; OPERA II: 95%; both p<0.0001); and new/enlarging T2 lesions (OPERA I: 77%; OPERA II: 83%; both p<0.0001). Except for infusion- and injection-related events, adverse events (AEs) and serious AEs were similar between groups. Conclusions OCR demonstrated significantly superior efficacy vs IFNβ-1a and a favourable safety profile in RMS patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».