Clinical efficacy of β-lactam/β-lactamase inhibitor combinations for the treatment of bloodstream infection due to extended-spectrum β-lactamase-producing <i>Enterobacteriaceae</i> in haematological patients with neutropaenia: a study protocol for a retrospective observational study (BICAR)
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Bloodstream infection (BSI) due to extended-spectrum β-lactamase-producing Gram-negative bacilli (ESBL-GNB) is increasing at an alarming pace worldwide. Although β-lactam/β-lactamase inhibitor (BLBLI) combinations have been suggested as an alternative to carbapenems for the treatment of BSI due to these resistant organisms in the general population, their usefulness for the treatment of BSI due to ESBL-GNB in haematological patients with neutropaenia is yet to be elucidated. The aim of the BICAR study is to compare the efficacy of BLBLI combinations with that of carbapenems for the treatment of BSI due to an ESBL-GNB in this population. METHODS AND ANALYSIS: A multinational, multicentre, observational retrospective study. Episodes of BSI due to ESBL-GNB occurring in haematological patients and haematopoietic stem cell transplant recipients with neutropaenia from 1 January 2006 to 31 March 2015 will be analysed. The primary end point will be case-fatality rate within 30 days of onset of BSI. The secondary end points will be 7-day and 14-day case-fatality rates, microbiological failure, colonisation/infection by resistant bacteria, superinfection, intensive care unit admission and development of adverse events. SAMPLE SIZE: The number of expected episodes of BSI due to ESBL-GNB in the participant centres will be 260 with a ratio of control to experimental participants of 2. ETHICS AND DISSEMINATION: The protocol of the study was approved at the first site by the Research Ethics Committee (REC) of Hospital Universitari de Bellvitge. Approval will be also sought from all relevant RECs. Any formal presentation or publication of data from this study will be considered as a joint publication by the participating investigators and will follow the recommendations of the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE). The study has been endorsed by the European Study Group for Bloodstream Infection and Sepsis (ESGBIS) and the European Study Group for Infections in Compromised Hosts (ESGICH).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».