Treatment-Naive Patients with Active RRMS Demonstrate Durable Improvements in Relapse and Disability Following Treatment with Alemtuzumab: 5-Year Follow-Up of the CARE-MS I Study (S51.004)
Notice bibliographique
Résumé
Objective: To examine 5-year clinical efficacy and safety in CARE-MS I alemtuzumab-treated patients. Background: In CARE-MS I (NCT00530348), patients who were treatment-naive at baseline with active relapsing-remitting MS (RRMS) showed significantly reduced annualized relapse rate (ARR) with alemtuzumab versus SC IFNB-1a over 2 years. Efficacy was durable through 4 years. Design/Methods: In the CARE-MS I core study, alemtuzumab patients received 2 annual treatment courses at Months 0 and 12. Patients could enter an extension (NCT00930553), with as-needed alemtuzumab retreatment for relapse or radiological activity. Endpoints included ARR, 6-month confirmed disability progression (≥1-point Expanded Disability Status Scale [EDSS] increase [≥1.5-point if baseline EDSS=0]), 6-month sustained reduction in preexisting disability (SRD; ≥1-point EDSS decrease [baseline score ≥2.0]), and no evidence of clinical disease activity (absence of relapse and 6-month disability progression). Results: 349 (95[percnt]) alemtuzumab-treated patients completing CARE-MS I enrolled in the extension. Through 5 years, 96[percnt] remained on study, 68[percnt] received no alemtuzumab since the initial 2 core study courses, and 2[percnt] received another disease-modifying therapy. Low ARR (0.16) was maintained over Years 3-5. Through Years 0-5, 80[percnt] of patients were free from 6-month confirmed disability progression, 82[percnt] had stable or improved EDSS, and 33[percnt] achieved 6-month SRD. Most patients (65[percnt]) had no evidence of clinical disease activity over Years 3-5. Incidences of infusion-associated reactions and infections during the extension were reduced versus core study; serious adverse event (AE) incidence was low. Thyroid AE incidence peaked at Year 3 and subsequently declined. Conclusions: Alemtuzumab demonstrated durable improvements in relapse and disability over 5 years despite most patients not receiving alemtuzumab for 4 years. Based on these findings, alemtuzumab may provide a unique treatment approach with durable efficacy in the absence of continued treatment for RRMS patients. Study Supported By: Genzyme, a Sanofi company, and Bayer Healthcare Pharmaceuticals.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».