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Enregistrement W2582426955 · doi:10.1111/dom.12892

Safety and efficacy of <scp>IDegLira</scp> titrated once weekly versus twice weekly in patients with type 2 diabetes uncontrolled on oral antidiabetic drugs: <scp>DUAL VI</scp> randomized clinical trial

2017· article· en· W2582426955 sur OpenAlexaff
Stewart B. Harris, Győző Kocsis, Rudolf Prager, Terry Ridge, Keval Chandarana, Natalie Halladin, Serge Jabbour

Notice bibliographique

RevueDiabetes Obesity and Metabolism · 2017
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueDiabetes Treatment and Management
Établissements canadiensWestern University
Organismes subventionnairesNovo NordiskEuropean Foundation for the Study of DiabetesAmerican Diabetes Association
Mots-clésMedicineType 2 diabetesMetforminPioglitazoneLiraglutideInternal medicineAdverse effectDiabetes mellitusRandomized controlled trialGastroenterologyInsulinUrologyEndocrinology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Aims To compare the safety and efficacy of a simpler titration algorithm for insulin degludec/liraglutide ( IDegLira ) with that used in previous DUAL trials in insulin‐naïve patients with type 2 diabetes. Research design and methods This 32‐week, open‐label, non‐inferiority trial randomized adults with type 2 diabetes uncontrolled on metformin ± pioglitazone to receive IDegLira , titrated either once weekly, based on the mean of 2 pre‐breakfast plasma glucose ( PG ) readings (n = 210), or twice weekly, based on the mean of 3 pre‐breakfast PG readings (n = 210). Results Mean HbA1c decreased from 8.2% (65 mmol/mol) to 6.1% (43 mmol/mol) with once‐weekly titration and from 8.1% (65 mmol/mol) to 6.0% (42 mmol/mol) with twice‐weekly titration; non‐inferiority was confirmed (estimated treatment difference: 0.12% [−0.04; 0.28] 95% CI , 1.30 mmol/mol [−0.41; 3.01] 95% CI ). Approximately 90% of patients achieved HbA1c < 7% in each arm. Mean fasting PG was similar after 32 weeks. Weight change was −1.0 kg vs −2.0 kg for once‐weekly vs twice‐weekly titration. Rates of severe or blood glucose‐confirmed symptomatic hypoglycaemia were low in both arms: 0.16 events/patient‐year of exposure ( PYE ) for once‐weekly, 0.76 events/ PYE for twice‐weekly titration. Mean IDegLira dose at 32 weeks was 41 dose steps (41 U IDeg /1.48 mg L ira) for both arms. Overall adverse event rates were 207.8 and 241.3 events/100 PYE with once‐weekly and twice‐weekly titration, respectively. Conclusion A pragmatic titration algorithm with once‐weekly adjustments based on 2 PG readings resulted in a safety and glycaemic efficacy profile similar to that with twice‐weekly adjustments based on 3 preceding PG values in insulin‐naïve patients.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,003
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,003
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,005
Score d'incertitude au seuil0,016

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0030,003
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0020,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0040,002
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,001
Communication savante0,0010,001
Science ouverte0,0010,000
Intégrité de la recherche0,0020,003
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0050,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,016
Tête enseignante GPT0,276
Écart entre enseignants0,259 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations66
Publié2017
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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