A Prospective, Multicenter, Single-Blind Study Assessing Indices of SNAP II Versus BIS VISTA on Surgical Patients Undergoing General Anesthesia
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Traditionally, anesthesiologists have relied on nonspecific subjective and objective physical signs to assess patients' comfort level and depth of anesthesia. Commercial development of electrical monitors, which use low- and high-frequency electroencephalogram (EEG) signals, have been developed to enhance the assessment of patients' level of consciousness. Multiple studies have shown that monitoring patients' consciousness levels can help in reducing drug consumption, anesthesia-related adverse events, and recovery time. This clinical study will provide information by simultaneously comparing the performance of the SNAP II (a single-channel EEG device) and the bispectral index (BIS) VISTA (a dual-channel EEG device) by assessing their efficacy in monitoring different anesthetic states in patients undergoing general anesthesia. OBJECTIVE: The primary objective of this study is to establish the range of index values for the SNAP II corresponding to each anesthetic state (preinduction, loss of response, maintenance, first purposeful response, and extubation). The secondary objectives will assess the range of index values for BIS VISTA corresponding to each anesthetic state compared to published BIS VISTA range information, and estimate the area under the curve, sensitivity, and specificity for both devices. METHODS: This is a multicenter, prospective, double-arm, parallel assignment, single-blind study involving patients undergoing elective surgery that requires general anesthesia. The study will include 40 patients and will be conducted at the following sites: The Ohio State University Medical Center (Columbus, OH); Northwestern University Prentice Women's Hospital (Chicago, IL); and University of Miami Jackson Memorial Hospital (Miami, FL). The study will assess the predictive value of SNAP II versus BIS VISTA indices at various anesthetic states in patients undergoing general anesthesia (preinduction, loss of response, maintenance, first purposeful response, and extubation). The SNAP II and BIS VISTA electrode arrays will be placed on the patient's forehead on opposite sides. The hemisphere location for both devices' electrodes will be equally alternated among the patient population. The index values for both devices will be recorded and correlated with the scorings received by performing the Modified Observer's Assessment of Alertness and Sedation and the American Society of Anesthesiologists Continuum of Depth of Sedation, at different stages of anesthesia. RESULTS: Enrollment for this study has been completed and statistical data analyses are currently underway. CONCLUSIONS: The results of this trial will provide information that will simultaneously compare the performance of SNAP II and BIS VISTA devices, with regards to monitoring different anesthesia states among patients. CLINICALTRIAL: Clinicaltrials.gov NCT00829803; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00829803 (Archived by WebCite at http://www.webcitation.org/6nmyi8YKO).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».