P615 The unfinished symphony: golimumab is efficient in patients with refractory Crohn's disease
Notice bibliographique
Résumé
Background: Golimumab is a fully human, IgG1k monoclonal antibody against anti–tumor necrosis factor alpha (anti-TNF) agent approved for the treatment of moderate-to-severely active ulcerative colitis. However, there have been no formal trials to date to assess its utility in Crohn's disease (CD). This study's aim was to assess the efficacy and safety of golimumab in patients with anti–TNF-refractory CD. Methods: Consecutive patients with CD who were treated at a single IBD center with golimumab between March 2010 and September 2016 were included in a retrospective observational study. Clinical response was defined as a significant reduction in symptoms and biochemical markers of CD, with no requirement for surgery or introduction of immunomodulators. The outcome was assessed after 6, 12 and 36 months and at last clinical follow-up. Results: Forty-five patients were included, with a median follow-up of 22 months (interquartile range 12–34) following initiation of golimumab. Induction regimens were often higher than the standard protocol with cumulative doses (week 0 and 2) of ≥400 mg and ≥600mg in 75% and 21% of patients, respectively. All patients had previously failed at least 2 anti-TNF agents. In 64% of patients, anti-TNF failure was associated with loss of response and in 23% due to adverse effects. Clinical response at 6 months was achieved in 32/45 (71%) patients. The cumulative probabilities that patients maintained their clinical response for 12 and 36 months after the introduction of golimumab were 79% and 65%, respectively. Through most recent follow-up 59% remained on treatment. Endoscopic improvement and mucosal healing at 1 year were achieved in 73% and 47% of patients, respectively. Table 1. Demographic and clinical characteristics Figure 1. Kaplan-Meier curve for failure-free survival in patients with initial response at 6 months. Conclusions: This study demonstrates the efficacy of golimumab in CD patients who were previously refractory to at least 2 anti-TNF agents. An initial response is successfully maintained in the majority of patients for up to 3 years. Future studies should be performed in CD to formally assess the efficacy of golimumab in a randomized controlled trial and to establish the optimal dosing regimen.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».