P549 Effect of maintenance Ustekinumab on corticosteroid-free clinical outcomes in patients with Crohn’s disease
Notice bibliographique
Résumé
Background: The use of corticosteroids (CS) in the management of Crohn’s disease (CD) is limited by important toxicity. Ustekinumab (UST) has been shown to induce (UNITI 1&2) and maintain (IM-UNITI) clinical response and remission in CD. We evaluated the efficacy of UST on the achievement of CS-free remission and response in participants in IM-UNITI. Methods: IM-UNITI was a Ph3, double-blind placebo (PBO)-controlled maintenance trial in moderate-severe CD pts who achieved clinical response to UST at wk 8 in one of two UST IV induction UNITI studies. Pts could enter the induction studies while receiving CS; the dose remained stable throughout the 8 wk induction trials. Pts on CS and in clinical response upon entry into IM-UNITI began mandatory CS tapering at wk 0 of maintenance. At wk 44, CS-free remission, CS-free response, and CS-free remission without the use of CS for at least 30 and 90 days were assessed in the primary randomized population regardless of baseline CS use. Similarly, CS-free remission and CS-free response were also assessed at wk 44 in pts who were receiving CS at enrollment baseline. Results: A significantly greater proportion of pts in the UST 90mg q8w group (46.9%, p=0.004) and a nominally significant greater proportion of pts in the 90mg q12w group (42.6%, p=0.035) were in CS-free remission at wk 44 compared with the PBO group (29.8%) (Table). Likewise, a greater proportion of pts in the UST 90mg q12w group (51.2%, p=0.024) and 90mg q8w group (50.8%, p=0.026) were in CS-free response at wk 44 compared with pts the PBO group (36.6%). The proportions of pts in the PBO group that were in remission and off CS for 30 and 90 days (29.8% and 29%, respectively) were lower than in the 90mg q12w (42.6% and 41.1%, respectively) and 90mg q8w group (46.9% and 45.3%, respectively; p<0.05 for all comparisons vs PBO). Among the subgroup of pts receiving CS at baseline (44.8%), a greater proportion of these pts in the combined UST group discontinued CS and achieved clinical remission or clinical response at wk 44 (30.2% and 33.6%, respectively) compared with the PBO group (15.5% and 19.0%, respectively; p<0.05 for both). A numerically higher proportion of pts in each of the two dosing groups (q12w and q8w) achieved CS-free remission and response at wk 44 compared with PBO. Conclusions: UST achieved a higher rate of CS-free remission and response vs. PBO and this CS-sparing effect was observed over 44 wks of treatment. For pts on CS at study entry, UST showed evidence of benefit reducing the need for CS while still achieving clinical response/remission.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».