DOP019 Effect of vedolizumab treatment on extraintestinal manifestations in patients with Crohn’s disease: a GEMINI 2 post hoc analysis
Notice bibliographique
Résumé
Background: Extraintestinal manifestations (EIMs) pose an additional burden to patients with IBD (reported frequency: 6–47%) [1]. Vedolizumab (VDZ) is approved for the treatment of moderately to severely active Crohn’s disease (CD) and ulcerative colitis. This post hoc exploratory analysis investigated the effect of VDZ treatment on existing and new EIMs in patients with CD enrolled in GEMINI 2 (NCT00783692). Methods: Data were collected on 5 categories of EIM and assessed using the following definitions: sustained resolution (absence of an EIM symptom, sustained to study end), worsening of existing EIM and occurrence of new EIM. For the category of arthritis/arthralgia (ar/ar), Kaplan–Meier (KM) estimates were used to describe “time to sustained resolution”. A multivariate Cox regression adjusting for potential baseline confounding factors was conducted. In patients receiving corticosteroids (CS), the influence of steroid tapering on the occurrence of new or worsening ar/ar was explored, with prednisone equivalent dose (≤30 mg) as a time-dependent covariate. Results: Patients (pts) received VDZ (n=814), VDZ/placebo (VDZ/PLA; VDZ to Week 6, PLA Week 6–52; n=153) or PLA only (n=148). Baseline EIM incidence was similar across treatment groups (Table). Further analyses focussed on ar/ar as the most common EIM. Predicted annual rates of sustained resolution of ar/ar were 51% (VDZ), 41% (VDZ/PLA) and 36% (PLA; Figure). VDZ pts were 32% more likely to achieve sustained resolution of ar/ar versus PLA (not significant [NS], Table) and 21% less likely to have a worsening/new occurrence (NS, Table). In pts receiving CS (n=530), adjustment for CS withdrawal resulted in ∼4% increased likelihood of new or worsening ar/ar in all groups over time (30 mg dose reduction HR 1.04 [95% CI: 0.67–1.60], NS). Hazard reduction for the VDZ groups versus those on PLA was similar (VDZ, 0.73 [95% CI: 0.44–1.22], NS; VDZ/PLA, 0.72 [95% CI: 0.37–1.39], NS). Table 1. EIMs in patients with CD enrolled in GEMINI 2 Figure 1. Time to sustained resolution of arthritis/arthralgia (n=516). PLA, placebo; VDZ, vedolizumab. Conclusions: In this post hoc exploratory analysis there was a trend for both reduced incidence of new or worsening ar/ar and increased rates of sustained resolution of ar/ar in pts receiving VDZ. CS tapering increased the probability of ar/ar in all groups. GEMINI 2 was not sufficiently powered to assess worsening/new occurrences of other EIMs. References: [1] Vavricka SR, Schoepfer A, Scharl M, et al., (2015), Extraintestinal Manifestations of Inflammatory Bowel Disease, Inflamm Bowel Dis, 1982–92
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».