RTHP-05. INTRAOPERATIVE RADIOTHERAPY (IORT) USING LOW-ENERGY X-RAYS IN A COHORT OF PREDOMINANTLY INCOMPLETELY RESECTED NEWLY DIAGNOSED GLIOBLASTOMA MULTIFORME (INTRAGO TRIAL)
Notice bibliographique
Résumé
Local recurrence remains the predominant pattern of failure in glioblastoma multiforme (GBM), indicating that residual clonogenic tumor cells may need to be targeted by more intensive therapy of the tumor cavity. We performed a phase I/II trial (NCT02104882) to evaluate safety and tolerability of intraoperative radiotherapy (IORT) with 20-40 Gy of low-energy photons (50 kV) in addition to standard radiochemotherapy. The primary endpoint was occurrence of dose-limiting toxicities (DLT) within 3 months after IORT (wound healing deficits, cerebral bleeding/ischemia, brain necrosis and early termination of radiochemotherapy). Secondary endpoints were progression-free survival (PFS), local PFS (≤ 1cm to the cavity) and overall survival (OS). Fourteen patients with histologically confirmed IDH1wt GBM were included (median FU 12.4 months), 12 underwent incomplete resection, 9 had unmethylated MGMT promoters, 6 had unresectable satellites and 3 did not receive per-protocol treatment (PPT). No DLTs were observed at any dose level within the predefined time frame. The majority of grade 3-5 adverse events (21 of 25) were deemed related to chemotherapy or tumor progression. Radionecrosis was diagnosed in 3 patients which occurred after the predefined time frame. The median PFS was 10.3 months (95%CI: 5.2-15.4) in all and 11.4 months (95%CI: 9.8-13.0) in PPT patients. The median local PFS was 13.4 m (95%CI: 9.7-17.1) in all and 14.5 m (95%CI: 11.3-17.7) in PPT patients. The median OS was 14.5 m (95%CI: 9.8-19.2) for all and 16.5 m (95%CI: 11.5-21.5) for PPT patients. One distant response was observed without any change of treatment. IORT with low-energy photons in addition to standard therapy is safe and tolerable. Despite multiple poor prognostic factors, median and local PFS compare favourably to historic data (mPFS was 6.9 m in the EORTC/NCIC trial). The technique is now tested in a multinational randomized phase III trial (NCT02685605).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».