From Bench to Bedside: Hematopoietic Growth Factors (HGFs)- a Cause of Serious and Unanticipated Class Toxicities.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Abstract 4555 Introduction HGFs have vastly improved the management of anemia, neutropenia, and thrombocytopenia, but are associated with unexpected toxicities. Methods Toxicities associated with granulocyte, erythroid, and thrombopoietic growth factors were reviewed. Data sources included systematic reviews, clinical trials, guidelines, and materials disseminated by the Food and Drug Administration (FDA), the European Medicines Agency (EMEA), and Canada Health and their advisory committees; product labels and safety notifications disseminated by manufacturers; and utilization data. Data abstracted were thromboembolic complications, immune-mediated cytopenias, bone marrow toxicities, systematic and synergistic toxicities, and regulatory responses. Results Granulopoiesis agents Pulmonary infiltrates were associated with administration of HGFs with bleomycin or chest radiation. Increased myelodysplasia (MDS) or acute myeloid leukemia (AML) risks among chemotherapy (chemo)-treated breast cancer patients were reported. ESAs Increased mortality and tumor progression were seen when cancer patients received ESAs versus placebo; increased mortality and cardiovascular events were reported when chronic kidney disease (CKD) patients received ESAs targeted to complete anemia correction. Between 1998 and 2003, 191 CKD patients developed neutralizing antibodies and pure red cell aplasia (PRCA) following recombinant erythropoietin administration. Thrombopoietins (TPO) TPO receptor agonist administration is associated with bone marrow reticulin and collagen deposition. 3% of healthy volunteers who received repeated rHuMGDF developed neutralizing autoantibodies and severe thrombocytopenia. Conclusions While ESAs, granulopoietic factors, and thrombopoietins have important clinical benefits, they also retain the potential to exhibit serious and unanticipated toxicities. Disclosures: No relevant conflicts of interest to declare.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».