Prevention of Venous Thromboembolism after Acute Ischemic Stroke with Enoxaparin Versus Unfractionated Heparin and the Impact of Stroke Severity.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: Venous thromboembolism (VTE) prophylaxis with low-molecular-weight heparin (LMWH) or unfractionated heparin (UFH) is recommended in acute ischemic stroke patients, but most studies comparing LMWH and UFH are limited in methodology or sample size. The PREVAIL study was designed to assess the superiority of enoxaparin over UFH for VTE prophylaxis in acute ischemic stroke patients and to evaluate efficacy and safety according to stroke severity. Methods: Patients with acute ischemic stroke, confirmed by CT scan, and unable to walk unassisted due to motor impairment of the leg were enrolled in this prospective, open-label, parallel group, multicenter study. Patients from 15 countries were randomized within 48 h of stroke symptoms to receive enoxaparin 40 mg SC qd or UFH 5000 IU SC q12h for 10±4 days. Patients were stratified by NIH Stroke Scale score (NIHSS; severe ≥14, less severe <14). The primary efficacy endpoint was the composite of symptomatic or asymptomatic deep-vein thrombosis (DVT), symptomatic pulmonary embolism (PE), or fatal PE during treatment. DVT was confirmed primarily by venography, or ultrasonography when venography was not practical. PE was confirmed by VQ or CT scan, or angiography. Primary safety endpoints included clinically significant intracranial and major extracranial bleeding. Results: 1762 acute ischemic stroke patients were randomized. Characteristics were similar between groups; mean age was 66.0±12.9 yrs, mean NIHSS score was 11.3. In the efficacy population, enoxaparin (n=666) and UFH (n=669) were given for a mean of 10.5±3.2 days. Enoxaparin resulted in a 43% relative reduction in the risk of the primary efficacy endpoint compared with UFH (10.2% vs 18.1%; RR 0.57; 95% CI 0.44–0.76; p=0.0001, adjusted for NIHSS score). Incidences of VTE events are shown in Table 1. Reductions in the primary endpoint remained significant in patients with a NIHSS score ≥14 (16.3% vs 29.7%, p=0.0036) and <14 (8.3% vs 14.0%, p=0.0043). The composite of clinically significant intracranial and major extracranial bleeding was low and not significantly different between groups (Table 1). Conclusion: Enoxaparin 40 mg qd is superior to UFH q12h for reducing the risk of VTE in acute ischemic stroke patients, with no significant difference in clinically relevant bleeding. The reduction in VTE risk was consistent in patients with a NIHSS score ≥14 or <14. Table 1: Incidence of VTE and bleeding Endpoint Enoxaparin n/N (%, 95% CI) UFH n/N (%, 95% CI) *P<0.001 Symptomatic VTE 2/666 (0.3, 0.0–0.7) 6/669 (0.9, 0.2–1.6) Proximal DVT 30/666 (4.5, 2.9–6.1) 64/669 (9.6, 7.3–11.8)* Distal DVT 44/666 (6.6, 4.7–8.5) 85/669 (12.7, 10.2–15.2)* PE 1/666 (0.2, 0.0–0.4) 6/669 (0.9, 0.2–1.6) Composite of major extracranial and clinically significant intracranial bleeding 11/877 (1.3, 0.5–1.9) 6/872 (0.7, 0.1–1.2)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».