Baricitinib versus Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Baricitinib is an oral, reversible inhibitor of the Janus kinases JAK1 and JAK2 that may have therapeutic value in patients with rheumatoid arthritis. METHODS: We conducted a 52-week, phase 3, double-blind, placebo- and active-controlled trial in which 1307 patients with active rheumatoid arthritis who were receiving background therapy with methotrexate were randomly assigned to one of three regimens in a 3:3:2 ratio: placebo (switched to baricitinib after 24 weeks), 4 mg of baricitinib once daily, or 40 mg of adalimumab (an anti-tumor necrosis factor α monoclonal antibody) every other week. End-point measures evaluated after adjustment for multiplicity included 20% improvement according to the criteria of the American College of Rheumatology (ACR20 response) (the primary end point), the Disease Activity Score for 28 joints (DAS28), the Health Assessment Questionnaire-Disability Index, and the Simplified Disease Activity Index at week 12, as well as radiographic progression of joint damage as measured by the van der Heijde modification of the total Sharp score (mTSS) (range, 0 to 448, with higher scores indicating greater structural joint damage) at week 24. RESULTS: More patients had an ACR20 response at week 12 with baricitinib than with placebo (primary end point, 70% vs. 40%, P<0.001). All major secondary objectives were met, including inhibition of radiographic progression of joint damage, according to the mTSS at week 24 with baricitinib versus placebo (mean change from baseline, 0.41 vs. 0.90; P<0.001) and an increased ACR20 response rate at week 12 with baricitinib versus adalimumab (70% vs. 61%, P=0.014). Adverse events, including infections, were more frequent through week 24 with baricitinib and adalimumab than with placebo. Cancers were reported in five patients (two who received baricitinib and three who received placebo). Baricitinib was associated with reductions in neutrophil counts and increases in levels of creatinine and low-density lipoprotein cholesterol. CONCLUSIONS: In patients with rheumatoid arthritis who had had an inadequate response to methotrexate, baricitinib was associated with significant clinical improvements as compared with placebo and adalimumab. (Funded by Eli Lilly and Incyte; ClinicalTrials.gov number, NCT01710358 .).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».