Review of an innovative approach to practical public and clinical health trials
Notice bibliographique
Résumé
Background The ‘cohort multiple randomised controlled trial’ (cmRCT) is an innovative approach to the design and conduct of comparative effectiveness trials (Relton et al 2010). The design utilises a large observational cohort of patients with the condition of interest with regular measurement of outcomes for the whole cohort. This provides a facility for multiple randomised controlled trials (RCTs) embedded within the cohort, public health and/or clinical trials. Information and consent processes aim to replicate those in routine healthcare. Methods Information was identified through citations of the original article (Relton et al 2010) augmented by trial expertise networks. Studies were included if they had protocols which cited the cmRCT design and had relevant approvals for the establishment of the cohort. Data were extracted from study protocols, articles and presentations describing the rationale for using the cmRCT design. Results 16 studies implementing the cmRCT design were identified in the UK, Canada and The Netherlands in both public health and clinical settings. Cohort sizes varied from 345 to 22,706. The condition of interest for each cohort either focussed on a single disease or injury (e.g. hip fracture, degenerative knee injury, scleroderma, breast cancer, colorectal cancer, bone metastases, homeopathy), or had a broader focus (e.g. populations at risk of falls, frailty, long term conditions, depression, mental health problems). Within these 16 cohorts 18 ongoing or completed trials were embedded. Conclusions This is the first review of the cmRCT design in practice and brings together the experiences of Canadian, Dutch and UK researchers implementing the design. Due to the challenges of identifying studies in their early stages, not all studies using or planning to use the cmRCT design have necessarily been identified. The description of the 16 studies identified will serve as a guide to researchers interested in using the cmRCT design. Future research needs to (i) assess if/when this design is preferable to the standard approach to RCT design, (ii) explore whether the design could be applied to existing cohorts and (iii) monitor the potential of this design to facilitate healthcare trials of all varieties. Key messages The ‘cohort multiple randomised controlled trial’ (cmRCT) is an innovative approach to the design and conduct of comparative effectiveness trials in public health and/or clinical health This review of early implementation of the design demonstrates some acceptability of the design in a wide range of settings in the UK, Canada and the Netherlands
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,212 | 0,531 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,028 | 0,024 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,010 |
| Communication savante | 0,018 | 0,015 |
| Science ouverte | 0,008 | 0,009 |
| Intégrité de la recherche | 0,014 | 0,013 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».