MP130AURION STUDY: MULTI-TARGET THERAPY WITH VOCLOSPORIN, MMF AND STEROIDS FOR LUPUS NEPHRITIS
Notice bibliographique
Résumé
Introduction and Aims: In lupus nephritis (LN), complete (CR) or partial remission (PR) is associated with better patient and renal survival. Studies demonstrate that subjects who did not achieve an early reduction in proteinuria of ≥25% were unlikely to achieve even PR. Recent studies suggest that a combination of calcineurin inhibitors (CNis), MMF and steroids may be effective in LN patients. Voclosporin is a next generation CNi with a predictable pharmacokinetic-pharmacodynamic profile. The ongoing AURA-LV (AURA) study is a global double-blind, prospective study comparing 2 doses of VCS with placebo for the treatment of LN. This study, AURION, is the first reported pilot study of VCS in active LN assessing the ability of biomarkers at 8 weeks to predict clinical response over 24 and 48 weeks in subjects taking voclosporin in combination with MMF and steroids. We report preliminary data. Methods: Eligibility criteria includes: biopsy-proven LN; SLE by ACR criteria; UPCR of >1.0 mg/mg (Class III and IV) or >1.5 mg/mg (Class V); and CKD-EPI eGFR >45 ml/min/1.72m2.. VCS 23.7 mg po BID is administered in combination with MMF 1-2g and a reducing course of corticosteroids. UPCR assessments are made at each visit, together with biomarker (C3, C4 and anti-ds DNA) data at regular intervals. Proteinuria reduction over time is presented for the first 7 subjects enrolled in this pilot study, together with C3, C4 and anti-dsDNA plots.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».