Symptom response in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients (pts) treated with erlotinib: Quality of life analysis of the NCIC CTG BR.21 trial
Notice bibliographique
Résumé
7018 Background: Erlotinib (Tarceva) prolongs survival in previously treated NSCLC pts (ASCO 2004). In the palliative setting, assessing symptoms and quality of life (QOL) is also important. Methods: BR.21 was a double blind placebo controlled phase III trial which randomized 731 pts with stage IIIB or IV NSCLC, who had failed 1st or 2nd line chemotherapy, to erlotinib 150 mg/day PO or placebo, in a 2:1 ratio. Primary endpoint was survival; QOL was a secondary endpoint, as assessed by EORTC QLQ-C30 and the lung cancer module at baseline and q 4 weeks until progression. Primary endpoint for QOL analysis was time to deterioration of cough, dyspnea and pain. In addition, mean changes from baseline in QOL domains and symptoms were compared between the arms, as well as proportions of patients improving/deteriorating. Results: Compliance to QOL completion was high (87% at baseline, >70% in follow up for >12 cycles). Both arms had comparable baseline QOL, with pts showing greatest impairments in global QOL (mean score 53–55), role (59–60) and physical functioning (64–65), and greatest symptom burden for fatigue (42–45), cough (43–39), dyspnea (35–36) and pain (34–38). 451 pts were included in primary symptom analysis for cough, 522 for dyspnea, and 527 for pain. Pts on erlotinib had clinically and statistically significantly longer time to deterioration of tumor-related symptoms: 4.9 vs 3.68 mo for cough (p=0.04), 4.7 vs 2.89 mo for dyspnea (p=0.01), and 2.79 vs 1.91 mo for pain (p=0.02). These findings were confirmed by analysis of proportion of pts with >10 point improvement in these symptoms (44%, 34% and 30% respectively, all significantly different from placebo). Differences in QOL domains were seen in the physical function (31% improved on erlotinib vs 19% on placebo, p 0.01), and in global QOL (35% vs 26%, p<0.01). Analysis of change over time revealed that there was a general trend towards improvement in most symptoms and QOL domains in erlotinib arm (with the exception of diarhea), but deterioration in the placebo arm. Conclusions: Erlotinib improves survival in previously treated pts with NSCLC, as well as tumor-related symptoms and some aspects of QOL. Author Disclosure Employment or Leadership Consultant or Advisory Role Stock Ownership Honoraria Research Funding Expert Testimony Other Remuneration OSI OSI
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».