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Enregistrement W2588974371 · doi:10.1111/dom.12909

Lipid‐lowering efficacy and safety of alirocumab in patients with or without diabetes: <scp>A</scp> sub‐analysis of <scp>ODYSSEY COMBO II</scp>

2017· article· en· W2588974371 sur OpenAlexaff
Lawrence A. Leiter, José Luis Zamorano, Maja Bujas‐Bobanovic, Michael J. Louie, Guillaume Lecorps, Christopher P. Cannon, Yehuda Handelsman

Notice bibliographique

RevueDiabetes Obesity and Metabolism · 2017
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueLipoproteins and Cardiovascular Health
Établissements canadiensUniversity of TorontoSt. Michael's Hospital
Organismes subventionnairesRegeneron PharmaceuticalsSanofi
Mots-clésAlirocumabEzetimibePCSK9MedicineStatinInternal medicineAdverse effectDiabetes mellitusGastroenterologyUrologyPharmacologyEndocrinologyCholesterolLipoproteinLDL receptor

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

AIM: This sub-analysis of the ODYSSEY COMBO II study compared the effects of alirocumab, a proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibitor, in high cardiovascular risk patients with or without diabetes mellitus (DM) receiving maximally tolerated statin therapy. METHODS: COMBO II was a 104-week, double-blind study (n = 720) enrolling patients with documented atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and baseline LDL-C ≥70 mg/dL (1.8 mmol/L), and patients without documented ASCVD at high cardiovascular risk with LDL-C ≥100 mg/dL (2.6 mmol/L). Patients receiving maximally tolerated statin therapy were randomized (2:1) to alirocumab 75 mg every 2 weeks (Q2W; 1 mL subcutaneous injection) or oral ezetimibe 10 mg daily. Alirocumab dose was increased to 150 mg Q2W (also 1 mL) at Week 12 if Week 8 LDL-C was ≥70 mg/dL. RESULTS: History of DM was reported in 31% (n = 148) of patients on alirocumab and 32% (n = 77) of patients on ezetimibe. At Week 24, alirocumab consistently reduced LDL-C from baseline in patients with (-49.1%) or without DM (-51.2%) to a significantly greater extent than ezetimibe (-18.4% and -21.8%, respectively). Occurrence of treatment-emergent adverse events was similar between groups. Efficacy results at 104 weeks were similar to those at 24 weeks. CONCLUSIONS: Over a 104-week double-blind study period, alirocumab provided consistently greater LDL-C reductions than ezetimibe, with similar LDL-C results in patients with or without DM. Safety of alirocumab was similar regardless of baseline DM status.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,001
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,001
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMéta-épidémiologie (sens strict)
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,015
Score d'incertitude au seuil1,000

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0010,001
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,009
Tête enseignante GPT0,232
Écart entre enseignants0,223 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations50
Publié2017
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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