Effects of high-dose Asian ginseng (Panax ginseng) to improve cancer-related fatigue: Results of a double-blind, placebo-controlled randomized controlled trial.
Notice bibliographique
Résumé
209 Background: Cancer related fatigue (CRF) is the most common and disabling symptom in cancer.Panax ginseng extract (PG) is frequently used as a nutraceutical treatment for fatigue. There are no well-powered placebo-controlled trials that used validated CRF outcome measures to investigate of PG effects in cancer patients. The primary objective of this trial was to evaluate the effects oral PG versus Placebo (PL) for CRF. Methods: Patients with cancer fatigue ≥ 4/10 on Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) were eligible. Patients were randomized to either 400mg of standardized PG or matching PL orally twice a day for 28 days. The primary endpoint was change in the Functional Assessment of Chronic Illness-Fatigue (FACIT-F) fatigue subscale from baseline to Day 28. Secondary outcomes were Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and ESAS. Results: Total evaluable patients were 112 (56 for PG and PL groups). No significant differences in baseline characteristics between the two groups except cancer type (p = 0.002). There was significant improvement in FACIT fatigue and ESAS fatigue scores in PG and PL groups at Day 15 and Day 29. The mean (SD) of FACIT-F fatigue scores at baseline, Day 15, and Day 29 were 22.6 (10.4), 29.8(10.7), 30.1 (11.6) and 23.8 (9.1), 30.0 (10.1), 30.4 (11.6) for PG and PL respectively. Mean (SD) improvement in the FACIT-F subscale at Day 29 was not significantly different in PG than in the PL group [7.5 (12.7) vs 6.5 (9.9), P = 0.67]. Mean (SD) improvement in the ESAS fatigue, FACT-G, and HADS at Day 29 were also not significantly different in PG than in the PL group. In a multiple linear model analysis, the change in FACIT-F fatigue from Day 0 to Day 29 was negatively correlated with baseline FACIT-F fatigue (p = 0.0005), baseline HADS score (p = 0.032), and male gender (p = 0.023). There were a significantly higher number of any grade of toxicities in PL group than in PG group (33/62 vs. 28/64, p = 0.024). Conclusions: Both PG and Placebo result in a significant improvement in CRF at Day 15 and Day 29. PG was not significantly superior to placebo after 4 weeks of treatment. Further studies are needed. Clinical trial information: NCT01375114.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».