Patient reported outcomes in NRG Oncology/RTOG 0938, evaluating two ultrahypofractionated regimens (UHR) for prostate cancer (CaP).
Notice bibliographique
Résumé
27 Background: The considerable interest in short UHR 5-12 fractions(fr) in management of CaP is based on potential radiobiological advantages, patient convenience & resource allocation benefits. Prior to comparison with standard RT regimens (SRTR), a study was undertaken whose primary objective was to demonstrate that 1-year health-related quality of life (HRQOL) for at least one UHR arm was not significantly lower than baseline as measured by the Bowel & Urinary domains EPIC instrument(EPIC B&U). Secondary objectives included acute & late GI & GU toxicity. Methods: RTOG 0938 is a randomized phase II study of CaP patients(pts), (Gleason score 2-6, stage T1-2a & PSA < 10 ng/mL) receiving 36.25 Gy (5 fr of 7.25 Gy in 2 wks), or 51.6 Gy (12 fr of 4.3 Gy in 2.5 wks). Pts were stratified according to RT technique – Cyberknife vs IMRT/VMAT or protons. A change in EPIC bowel domain score (baseline to 1-year) > 5 points & in EPIC urinary domain score > 2 points were felt to be clinically significant. The frequency for > 5 point change in bowel score (FREQE-B) in ≤ 35% of pts was considered acceptable, with the frequency ≥ 55% unacceptable. Similarly, the frequency for > 2 point change in urinary score (FREQE-U) in ≤ 40% was considered acceptable, with the frequency ≥ 60% unacceptable. A sample size of 156 pts was needed for 95% power with one-sided significance level of 0.025 to preserve an overall level of 0.05. Results: 240 pts were enrolled to ensure adequacy of data for analysis. The compliance for HRQOL completion was good ( > 80%). The 1 year FREQE-B for 5 fr was 23.5% (p < 0.001) & 12 fr was 23.1% (p < 0.001). The 1 year FREQE-U for 5 fr was 35.3% (p < 0.001) & 12 fr was 34.7% (p < 0.001). Conclusions: This study confirms that based on changes in EPIC B&U (baseline to 1-year), acute & late toxicity, both the 5 & 12 fr regimens are well tolerated. These UHR need to be compared to current SRTR in the context of a RCT with efficacy & toxicity endpoints. Supported by grants U10CA21661, U10CA180868, U10CA180822, U10CA37422, UG1CA189867 from the National Cancer Institute (NCI). Clinical trial information: NCT01434290. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».