Prospective evaluation of quality of life (QOL) during a phase I/II study of adjuvant chemotherapy with image-guided high-precision radiotherapy for completely resected gastric cancer.
Notice bibliographique
Résumé
164 Background: Adjuvant chemoradiotherapy improves overall and relapse free survival in patients with completely resected gastric cancer, but confers toxicity. This prospective phase I/II clinical trial assessed the toxicity, efficacy and QOL when adding bi-weekly cisplatin to adjuvant chemoradiotherapy with infusional 5-fluorouracil (5-FU). Phase I data showed promising outcomes with acceptable toxicity. Methods: Treatment comprised 45 Gy in 25 fractions of image-guided 3D-CRT or IMRT concurrently with weeks 3-7 of 12 weeks of infusional 5-FU. Cisplatin (up to bi-weekly) was added in a standard dose-escalation protocol. Patients completed the EORTC QLQ-C30 at baseline, end of radiotherapy, 4 weeks post chemotherapy and at 1 and 2 years. Results: Among 55 participants (mean age 54, range 28 to 77; 55% male; median follow-up 3.03 years), QOL compliance ranged from 93% at baseline to 70% at 4 weeks post-treatment. Maximal tolerable dose of cisplatin was 40 mg/m2 bi-weekly for 4 cycles. OS and DFS rates are 85% and 74% respectively at 2 years. Mean scores for global QOL (median difference = -25, p < 0.0001), role and social functioning, fatigue, nausea and vomiting, and appetite declined at completion of radiation; physical functioning showed a statistically significant decline of borderline clinical importance (median difference = -6.7, p <.0001). All scales recovered by 4 weeks after chemotherapy except fatigue, which returned to baseline by one year. Conclusions: Adjuvant gastric chemoradiotherapy incorporating cisplatin worsened global QOL, fatigue, nausea and vomiting and appetite. Most scales recovered by 4 weeks post-chemotherapy. This regimen is tolerable not only by observer rated toxicity, but also by patient reported QOL measures. Clinical trial information: NCT00188266.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».