Updated interim analysis (IA) of COU-AA-302, a randomized phase III study of abiraterone acetate (AA) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) without prior chemotherapy.
Notice bibliographique
Résumé
5 Background: AA, a specific inhibitor of CYP17, blocks androgen biosynthesis and improves overall survival (OS) in mCRPC post-docetaxel (Lancet Oncol 2012;13:983-92). This pre-specified updated IA (55% total OS events) extends previous IA for COU-AA-302 evaluating clinical benefit of AA vs prednisone (P) in mildly symptomatic or asymptomatic pts with progressive mCRPC without prior chemotherapy. Methods: 1088 pts were stratified by Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG-PS, 0 vs 1) and randomized 1:1 to AA 1000 mg + P 5 mg po BID vs Placebo + P. Co-primary endpoints: radiographic progression-free survival (rPFS) and OS. Median time with 95% CI was estimated using the Kaplan-Meier method. The O’Brien-Fleming Lan-DeMets α-spending function was used for OS. Results: At 55% IA, OS, rPFS and secondary endpoints all favored the AA arm (Table). Median follow-up = 27.1 mos. A post hoc sensitivity multivariate analysis for OS using known prognostic factors supported primary results (HR 0.74, P = 0.0017). Grade 3/4 AEs (AA, P) (%): hypertension 4.2 vs 3.1; hypokalemia 2.6 vs 1.9; ALT↑ 5.5 vs 0.7; AST↑ 3.1 vs 0.9. Conclusions: In updated IA of COU-AA-302, improvement in rPFS (risk reduction 47%) remained statistically significant. Risk of death decreased by 21% but did not reach pre-specified efficacy boundary. Median OS for AA (35.3 mos) is the longest reported for this mCRPC population. Secondary endpoints were clinically and statistically significant; safety profile despite longer exposure remains favorable. Targeting extragonadal androgen synthesis reduces morbidity associated with disease progression in mCRPC pts without prior chemotherapy. Clinical trial information: NCT00887198. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».