Global, multicenter, open-label, randomized phase II trial comparing gemcitabine (G) with. G plus AGS-1C4D4 (A) in patients (pts) with metastatic pancreatic cancer (mPC).
Notice bibliographique
Résumé
4031 Background: A is a fully human monoclonal antibody directed against prostate stem cell antigen (PSCA), a cell surface protein expressed on pancreatic cancer cells. Methods: Previously untreated pts with pathologically- confirmed mPC and ECOG performance status (PS) of 0-1 were randomized 1:2 to G (1000 mg/m2 IV over 30 minutes weekly x7, 1 week rest, then weekly x3 q4weeks) or G plus A (48 mg/kg loading dose, then 24 mg/kg q3weeks over 60 minutes IV), stratified by region (North America vs. Europe/Russia). Primary endpoint was 6-month (mo) overall survival (OS) in the intention-to-treat population. With a planned sample size of 185 pts, the study was designed to detect an improvement in 6-mo OS from 45% to 65% with 90% power and one-sided α=0.10. Tumor samples were collected for pre-planned secondary analyses by PSCA expression. Results: 196 pts (63 in G arm, 133 in G+A arm) were enrolled from 04/09-05/10 at 55 centers in U.S., Canada, Spain, France, and Russia. For G/G+A arms: median age 63/62 years, male 40/56%, PS 1 83/73%, deaths to date 73/67%. Grade 3/4 adverse events (G/G+A; %): any 63/78%, neutropenia 14/26%, thrombocytopenia 2/9%, and pulmonary embolism 2/6%. Tumor tissue was available from 118 pts (60%) for immunohistochemistry (IHC): 64 pts strong/moderate (pos) and 54 weak/no staining (neg) for PSCA. Efficacy data for 6-mo OS are shown in the table. Disease control rates (PR+SD) and 95% CI were 49% (36, 62) for G arm and 50% (41, 58) for G+A arm in the full population, and 57% (34, 78) for G arm and 70% (54, 83) for G+A arm in the PSCA pos population. Conclusions: The addition of A to G is well-tolerated and resulted in a trend toward improved 6-mo OS, primarily in patients with moderate or strong tumor PSCA expression. Follow-up is ongoing for secondary endpoints. Population 6-mo OS (%) (95% CI) Difference (95% CI) P value* G G+A (G+A) - A Full 44 (32, 58) 56 (47, 64) 11 (-4, 26) 0.07 PSCA pos 57 (34, 78) 74 (59, 87) 17 (-10, 42) 0.08 PSCA neg 32 (13, 57) 34 (19, 52) 3 (-25, 30) 0.42 PSCA not available 44 (23, 66) 55 (41, 68) 11 (-13, 35) 0.19 *One-sided Cochran-Mantel-Haenszel test.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».