Phase II trial of neoadjuvant full-dose gemcitabine, oxaliplatin, and radiation (RT) in patients with resectable (R) or borderline resectable (BR) pancreatic cancer.
Notice bibliographique
Résumé
239 Background: We previously developed a regimen of full dose gemcitabine (gem), oxaliplatin (ox) and RT to maximize systemic and loco-regional disease control in pancreas cancer (JCO 25:4587, 2007). A multi-institution phase II trial was conducted to test efficacy of this regimen as neoadjuvant therapy in R/BR disease. Methods: Eligibility criteria included path confirmation, no metastasis, R/BR lesion, PS ≤2, and adequate organ function. Treatment consisted of 2, 28 day cycles of gem (1g/m2 over 30 min D1, 8, 15) and ox (85mg/m2 D1, 15) with RT during cycle 1 (30Gy in 2Gy fractions). Pts were then re-evaluated for surgery. Resected pts received 2 additional cycles of chemotherapy. Results: 68 evaluable pts were treated at 4 centers in 2007-2010. Median age was 64 (42-83), 32 men, PS 0:1:2 in 40:26:2. Median tumor size 3.2 cm (1.4–7.8), lesion in head 49, body 9, tail 10, R in 24 and BR in 44. 66 pts (97%) completed cycle 1/RT and 61 (90%) cycle 2. Therapy related adverse events ≥ grade 3 in cycles1/2 included ANC (32%), plts (24%), GI (16%), biliary/cholangitis (15%). Best response in primary was partial (10%) or stable (81%). 20 pts not operated on protocol: 8 progression (4 local, 4 distant), 8 judged not resectable, 3 toxicity, 1 early death. Of 48 laparotomies,10 not resected due to vascular involvement (6) or M1 disease (4). Resection completed in 15 of 18 R pts (13 R0, 2 R1) and 23 of 30 BR pts (19 R0, 2 R1, 2 R2). 26 pts received post-op therapy. With median fu 11.3 mos (0.7-35), 42 pts are alive, 20 pts are NED. Median survival (OS) for all pts is 21.2 mos (95%CI 13.3-not defined [ND]), resected 31.1 mos (95%CI 13.7-ND), unresected 16.0 mos (95%CI 5.8-ND). Time to treatment failure (death, progression, toxicity, no resection) and OS in R pts are 9.1 mos (95%CI 2.4-23.8) and 31.1 mos (95%CI 9.8-ND) and in BR pts 5.5 mos (95%CI 2.4-11.8) and 18.0 mos (95%CI 13.3-ND). Correlation of pathologic response and outcome is ongoing. Conclusions: Neoadjuvant therapy with full dose gem, ox and RT was possible in a large proportion of pts with localized pancreas cancer and resulted in a high percentage of R0 resections. Results are particularly encouraging given a majority of pts with BR disease. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».