Outcomes in elderly patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) treated with the androgen receptor inhibitor enzalutamide: Results from the phase III AFFIRM trial.
Notice bibliographique
Résumé
16 Background: Enzalutamide (ENZA) inhibits multiple steps in the androgen receptor signaling pathway (Tran et al, Science. 2009;324:787). The phase III AFFIRM trial demonstrated that ENZA increased median overall survival (OS) by 4.8 months with a 37% reduction in the risk of death (P <0.001, HR 0.63) vs placebo (PBO) in post-docetaxel mCRPC patients (pts) (Scher et al, NEJM 2012; 367:1187). In a post-hoc analysis, the effect of ENZA on outcomes in elderly (≥ 75 yrs) vs younger (< 75 yrs) pts in the AFFIRM trial was assessed. Methods: The AFFIRM trial was a Phase III multinational, randomized, double-blind study in post-docetaxel mCRPC pts. Randomization was 2:1 to ENZA 160 mg/day or PBO, stratified by baseline ECOG performance status and mean pain score. Statistics are presented by age group (≥75, yrs <75 yrs) for efficacy outcomes of OS, radiographic progression-free survival (rPFS), and time to prostate-specific antigen (PSA) progression. Top line safety results are also presented for both age groups. Results: Elderly pts comprised 25% (199/800) of ENZA pts and 26% (104/399) of PBO pts. Improved outcomes with ENZA treatment were observed in both elderly and younger pts, with similar safety profiles in each age group. Conclusions: ENZA significantly improved outcomes in both elderly (≥ 75yrs) and younger pts (< 75yrs). Safety and tolerability findings were comparable between the two age groups. Clinical trial information: NCT00974311. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».