Patient-reported physical, emotional, and social functioning in advanced breast cancer: Insights from BOLERO-2.
Notice bibliographique
Résumé
553 Background: The phase 3 BOLERO-2 study at 18 months’ median follow-up showed that everolimus (EVE) + exemestane (EXE) significantly improved progression-free survival (PFS) vs EXE alone in 724 hormone-receptor–positive (HR+) advanced breast cancer (ABC) patients with recurrence/progression during/after nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) therapy. A higher rate of grade 3/4 adverse events was noted with EVE + EXE, but was not associated with deterioration in quality of life (QOL) based on the EORTC QLQ-C30 Global Health Status scale. Additional patient-reported post hoc analyses of QOL are reported herein. Methods: During BOLERO-2, QOL (EORTC QLQ-C30 and QLQ-BR23) was assessed at baseline and q 6 wk thereafter until progression or discontinuation. Physical, emotional, and social functioning subscales of QLQ-C30 were analyzed. Time to definitive deterioration (TTD) was defined based on either a 5% (protocol specified) or 10-point (more stringent) decrease from baseline for each subscale and analyzed by Kaplan-Meier methods. The difference between treatments was assessed by a log-rank test stratified by randomization factors. Results: QLQ-C30 compliance was > 80% at week 48. Among the 3 protocol-specified QLQ-C30 subscales, analyses based on a 5% decrease in QOL showed a longer TTD for both physical and emotional functioning in the EVE + EXE group vs EXE alone (log-rank P = .0120 and P = .0277, respectively). The TTD for social functioning was similar in both treatment arms (log-rank P = .3374). Analyses based on a 10-point decrease indicated a longer TTD for physical functioning in the EVE + EXE group (15.2 mo) vs EXE alone (9.7 mo; log-rank P = .0211). The TTDs for emotional and social functioning were similar between EVE + EXE and EXE alone: 13.9 vs 13.8, respectively (log-rank P = .4023), and 11.5 vs 9.5, respectively (log-rank P = .2507). Conclusions: The treatment goal for ABC is to maximize clinical benefit with minimal negative effects on QOL. These additional BOLERO-2 QOL analyses confirmed that the more than doubling of PFS with EVE + EXE was accompanied by maintained physical, emotional, and social functioning compared with EXE alone in patients with HR+ ABC progressing after NSAI. Clinical trial information: NCT00863655.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».