Denosumab or zoledronic acid (ZA) therapy on pain interference and cancer-specific quality of life (CSQoL) in patients with castrate-resistant prostate cancer (CRPC) and bone metastases (BM).
Notice bibliographique
Résumé
12 Background: Patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC) and bone metastases (BM) may experience debilitating pain that impacts daily functioning and diminishes the quality of life. Previous results from a phase III trial demonstrated superiority of denosumab to ZA in delaying or preventing skeletal-related events (pathological fracture, radiation or surgery to the bone, spinal cord compression) in CRPC patients with BM. In this ad-hoc analysis, we present the results of denosumab or ZA therapy on pain interference (PI) and cancer specific quality of life (CSQoL), focusing on the subgroup of CRPC patients with no/mild pain at baseline. Methods: Men with CRPC and BM (no prior IV bisphosphonate use) were randomized to receive either SC denosumab 120 mg+IV placebo or SC placebo+IV ZA 4mg (adjusted for creatinine clearance) every four weeks. Patients were instructed to take calcium and vitamin D supplements. The Brief Pain Inventory–Short Form (BPI-SF) was used to assess PI. The pre-specified clinically meaningful time of a greater than or equal to two point increase from baseline in PI score (overall, physical, and emotional subdomains) was determined for CRPC patients receiving denosumab or ZA therapy. Patients also completed the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) questionnaire at baseline and each monthly visit to determine CSQoL scores. Declining FACT-G scores points to worsening CSQoL, where a greater than or equal to five point decrease is clinically meaningful. Results: Of the 1,901 patients enrolled (n=950, denosumab; n=951, ZA), 1,045 (55%) had no/mild pain at baseline. Compared with ZA, denosumab therapy delayed the time to a greater than or equal to two point increase from baseline in PI for the overall score (HR=0.83 [0.71, 0.98]; P=0.023), physical (HR=0.87 [0.75, 1.02]; P=0.077) and emotional (HR=0.83 [0.71, 0.97]; P=0.020) subdomains. Over a period of 18 months, more ZA-treated patients than denosumab-treated patients experienced a greater than or equal to five point decrease in FACT-G total scores (average relative difference=6.8%, range -9.4 to 14.6%) or worsening of CSQoL. Conclusions: Denosumab therapy significantly delayed the time to worsening of pain interference and maintained a higher overall CSQoL (FACT-G) compared to ZA in CRPC patients with BM. Clinical trial information: NCT00321620.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».