Biomarker analysis from a phase III trial (GOLD) of dovitinib (Dov) versus sorafenib (Sor) in patients with metastatic renal cell carcinoma after one prior VEGF pathway–targeted therapy and one prior mTOR inhibitor therapy.
Notice bibliographique
Résumé
473 Background: In the GOLD trial, Dov did not improve progression-free survival (PFS) or overall survival (OS) over Sor. An exploratory objective of the study was to investigate plasma and tumor biomarkers to predict outcome. Methods: Plasma samples were obtained longitudinally throughout the study, and biomarkers were assessed by immunoassay. Primary archival tumor samples were assessed by immunohistochemistry. Log-rank tests, stratified by baseline MSKCC risk group, for difference in Kaplan-Meier curves between biomarker category (low/high based on </≥ median baseline values) within treatment arm were performed. Hazard ratios (HRs) were estimated from Cox proportional hazards models. Results: Plasma samples were available from 561 patients (Dov, n = 281; Sor, n = 280), and tumor samples were available from 341 patients (Dov, n = 181; Sor, n = 160). Baseline plasma biomarker levels were not predictive of Dov or Sor PFS or OS. However, strong prognostic effects, particularly for OS, were observed. High baseline cKIT and low baseline FGF2, HGF, PlGF, sVEGFR1, VEGFA, and VEGFD were associated with better OS for both Dov and Sor (Table). Changes from baseline in a number of plasma biomarkers were observed following treatment with Dov and Sor, consistent with VEGFR/FGFR inhibitory effects. Prognostic effects were also observed for low FGFR2 (PFS) and low FGF2 (OS) expression in archival tumors. Conclusions: Baseline plasma biomarkers are prognostic but not predictive in the third-line setting. Clinical trial information: NCT01223027. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».