Generalizability of results from oncology clinical trials: Toxicity of irinotecan-based regimens in patients with metastatic colorectal cancer
Notice bibliographique
Résumé
6633 Background: The relevance of oncology clinical trial results in clinical practice depends on whether the trial participants are similar to the entire population of patients with the malignancy and whether the patients are treated similarly in both circumstances. Irinotecan treatments are associated with high rates of severe diarrhea, and may be even more toxic in patients with poor performance status and advanced age, who are usually not included in clinical trials. Methods: A retrospective chart review was performed including all non-trial patients with metastatic colorectal cancer treated with irinotecan-based chemotherapy (irinotecan monotherapy, FOLFIRI, IFL, XELIRI) from January 2004 to September 2006 at Juravinski Cancer Centre, Hamilton, Ontario, Canada. We aimed to determine the toxicity of these irinotecan regimens in clinical practice compared to those published in corresponding large phase 2 and 3 clinical trials. The primary endpoint was incidence of grade 3/4 diarrhea. A subgroup analysis of elderly patients older than 75 years of age was also conducted. Results: A total of 206 patients met our inclusion criteria and were included in the analysis. 18 patients (9%) were older than 75 years of age, while 21 (10%) and 7 (3%) had an ECOG performance status of 2 and 3, respectively. The rates of grade 3/4 diarrhea for FOLFIRI (n = 103), IFL (n = 14), irinotecan monotherapy (n = 71) and XELIRI (n = 18) were 11%, 14%, 21% and 17%, respectively, compared to 10% (Colucci, 2005), 23% (Saltz, 2000), 31% (Saltz, 2000) and 20% (Patt, 2007) in the clinical trials. The rates of grade 3/4 neutropenia in our study were 22%, 14%, 18% and 11%, respectively. The number of patients with at least one hospital admission for adverse effects from irinotecan chemotherapy were 11%, 21%, 18% and 6%, respectively. The incidence of grade 3/4 diarrhea in patients 75 years of age and younger was 15% compared to 11% for patients older than 75 years of age. Conclusions: Overall, the toxicity rates of irinotecan chemotherapy in non-trial patients do not appear to be in excess of those quoted in published clinical trials. This may be due to a cautious patient selection process on the part of the prescribing oncologists at our institution. No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,279 | 0,583 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».