Location, Location, Location: Reassessing Erythropoiesis Stimulating Agents (ESAs) in the United States (US), Canada, and Europe (2007−2011)
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Abstract 4753 Background: Erythropoiesis stimulating agents (ESAs) are approved for preventing transfusions (United States (US)) or treating symptomatic anemia (Canada/Europe) among chemotherapy or chronic kidney disease (CKD) patients. Extensive reassessments of safety, efficacy, dosing, and target hemoglobin levels have occurred. Methods: Regulatory agencies', ESA manufacturer notifications, clinical guidelines, phase III trials and meta-analyses cited in clinical guidelines were reviewed (2007 to 2011). Results: CKD and Cancer: Quality of life benefits are reported in Europe and Canada. In the US, product labels report exercise capacity improvements for CKD patients. CKD: Clinical trials reported cardiovascular, cerebrovascular, and mortality risks with ESAs targeting high versus low hemoglobin levels or cardiovascular and mortality risks with ESAs versus placebo. 2011 US' advisories recommend ESA doses sufficient to prevent transfusions among dialysis patients and caution with ESA administration to non-dialysis patients. Canadian and European recommendations target hemoglobin levels between 10 and 12 g/dl and 11 to 12 g/dl, respectively. Following these recommendations among non-dialysis US patients, ESA use decreased 16%. Most US dialysis CKD patients receive ESAs, with lower achieved hemoglobin levels, and 30% decreased ESA usage since 2008. In Europe and Canada, which initially had substantially lower ESA use, there has been a gradual increase. Cancer: Trials identified mortality, tumor progression, and venous thromboembolism risks with ESAs targeting higher versus lower hemoglobin levels. US labels warn against administering ESAs with potentially curative chemotherapy. European guidelines recommend ESAs for symptomatic patients at hemoglobin levels of 9 to 11 g/dL and consider for asymptomatic patients at levels of 11 to 11.9 g/dL. Canadian advisories report cost-utility ratios exceeding accepted standards. ESA use decreased by 70% in the US. Current ESA utilization rates for cancer are higher in Europe and lower in Canada. Conclusions: International differences in interpreting efficacy and safety data and ESA utilization exist. The changes have been most apparent in the US. Disclosures: No relevant conflicts of interest to declare.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,008 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».