Improving safety in first-line metastatic colorectal cancer (MCRC) therapy with bevacizumab: Modified FOLFOX7 versus XELOX2—Results of the induction phase of the GERCOR DREAM randomized phase III study.
Notice bibliographique
Résumé
670 Background: FOLFOX7 is an oxaliplatin FOLFOX regimen without 5FU bolus, first used in the OPTIMOX1 MCRC study (Tournigand, JCO 2006). Modified (m) FOLFOX7 has a reduced dose of oxaliplatin (100 mg/m²) and has been used in the OPTIMOX2 trial (Chibaudel, JCO 2009). XELOX2 derived from the bi-weekly XELOX regimen with oxaliplatin 85 mg/m² (Scheithauer, JCO 2003). Methods: First-line induction therapy (IT) allocation was randomized in unresectable MCRC patients with performance status (PS) 0-1 between 6 cycles of mFOLFOX7 with bevacizumab (B) or 6 cycles of XELOX2 with B. Stratification criteria were: center, age, ECOG PS, number of metastatic sites and LDH level. After 3-month IT, a second randomization for maintenance therapy allocation was done in non-progressive patients between B or B-erlotinib. mFOLFOX7-B consisted in B 5 mg/kg followed by folinic acid (FA) 400 mg/m² and oxaliplatin 100 mg/m² followed by 5-flurouracil (5FU) 2,400 mg/m² 46h-infusion. XELOX2-B consisted in B 5 mg/kg followed by oxaliplatin 100 mg/m² followed by capecitabine 1,250 mg/m² twice daily for seven days. Cycles were repeated every two weeks. The objective was to compare the safety and efficacy of XELOX2-B to mFOLFOX7-B (secondary objective of the study). Results: 156 patients were randomized to mFOLFOX7-B and 154 to XELOX2-B. Medians (mFOLFOX7/XELOX2) were: PFS 7.9/8.7 months (HR 0.98, CI 0.74-1.31; p=0.918), OS 26.6/23.4 months (HR 1.24, CI 0.98-1.59; p=0.075). RR (mFOLFOX7/XELOX2) was 50.0%/49.3%. Main grade 3/4 toxicities (mFOLFOX7/XELOX2) were neutropenia 9.2%/2.6% (p=0.018), diarrhea 5.2%/18.3% (p<0.001), asthenia 2.6%/11.8% (p=0.003), all 27.5%/37.6% (p=0.068). Conclusions: Both regimens have the same activity as the parent regimens with a reduced toxicity, especially mFOLFOX7-B. These regimens could be good backbones for future combinations with other agents and are well suited for frail and elderly patients. Clinical trial information: NCT00265824.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».