Phase I/II study of stereotactic ablative radiotherapy including regional lymph node irradiation for patients with high-risk prostate cancer (SATURN): Early results.
Notice bibliographique
Résumé
264 Background: Dose escalation using five-fraction stereotactic ablative radiotherapy (SABR) is gaining popularity in the treatment of prostate cancer. This has not been extensively tested in the context of pelvic radiation for high-risk groups. The objectives of study are to report early toxicity and quality of life outcomes in patients following 5-fraction prostate and pelvic radiation. Methods: A phase I/II study was performed where high-risk prostate cancer patients (T3a-3b or Gleason score ≥ 8 or PSA > 20ng/ml) received 40Gy to prostate and 25Gy to pelvis and seminal vesicles in 5 weekly fractions, on a gantry-based platform. A 3mm planning target volume margin to the prostate and a 6mm margin to the lymph nodes was applied. Image guidance was performed using gold seed fiducials and cone beam computerized tomography. Androgen deprivation therapy (ADT) was used for 12-18 months. Common Terminology Criteria for Adverse Events version 3.0 was used to assess toxicities at 3- and 6-months. Quality of life data (QOL) was captured using EPIC questionnaire. A minimally clinically important change (MCIC) definition was triggered if the EPIC QOL score decreases > 0.5 SD, where SD is the standard deviation of baseline scores. Results: Thirty patients completed the planned treatment with a median follow up of 11.9 months (IQR 8.3, 13.0). The following toxicities were observed: grade 2 genitourinary (GU): 50% at 3 months and 34.5% at 6 months; grade 2 gastrointestinal (GI): 3.3% at 3months and 6.9% at 6 months. No ≥ grade 3 toxicities were observed. Mean (95% Confidence Interval) EPIC urinary QOL scores were 86.6 (81.9-91.3), 87.1(81.4-92.6) and 86.1(80.2-92.0) at baseline, 3 months and 6 months and the bowel scores were 94.1(91.3-97.0), 93.2(89.1-97.2) and 93.2(89.5-96.8), respectively. Proportion of patients experiencing MCIC at 3 months and 6 months were 27.8% and 31.8% for urinary domain, 23.5% and 28.6% for bowel domain; respectively. Conclusions: This gantry-based novel fractionation schedule incorporating pelvic radiation for high-risk prostate cancer in combination with ADT is feasible and well tolerated in the acute setting. Clinical trial information: NCT 01953055.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».