Quality of life (QoL) and content validity in objective tumor response.
Notice bibliographique
Résumé
1055^ Background: Key properties of QoL instruments in a clinical trial setting are reliability, the ability to detect a change, and content validity. Using data from the Study 301 phase III breast cancer trial, we report here content validity and ability to detect a change for the EORTC QLQ-C30 and breast cancer-specific QLQ-BR23 questionnaires. Methods: Patients with locally advanced or metastatic breast cancer were randomized to 21-day cycles of either eribulin mesylate 1.4 mg/m2 given on Days 1 and 8, or capecitabine 1.25 g/m2BID orally on Days 1-14. QoL questionnaires were completed at baseline and at 6 weeks, 3, 6, 12, 18, and 24 months. Objective tumor response was evaluated (complete response [CR]; partial response [PR]; stable disease [SD]; progressive disease [PD]). Univariate and multivariate longitudinal analyses using weighted generalized estimating equations were employed to assess the responsiveness of the QoL scales to objective tumor response. Results: 1,102 patients were randomized (554 eribulin, 548 capecitabine). Global health status (GHS)/QoL scores were low at baseline (55). GHS/QoL scores were highest for patients with CR (70.8), followed by those patients with PR (63.5), SD (60.5), and PD (58.1). Physical functioning followed the same pattern: CR (98.3); PR (79.1); SD (72.8); PD (71.0). Role and social functioning scores were also responsive. Pain increased, while fatigue and body image worsened, with poorer tumor responses. Using the weighted generalized estimating equations, there were improvements in physical (34.78; p<0.01), cognitive (27.29; p<0.01), and social (22.04; p<0.01) functioning, and future perspective 11.47 (p<0.01), in patients who responded (CR and PR) to treatment compared with non-responders. Pain decreased significantly by 28.62 (p<0.01) on a 0-100 scale. Patients who responded also gained appetite and had fewer breast symptoms. Conclusions: These results suggest content validity of the EORTC QLQ-30 and QLQ-BR23 questionnaires as they correlate with changes in objective tumor assessments. Clinical trial information: NCT00337103.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,040 | 0,052 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».