Acute Hemolytic Reactions Reported in ITP Patients Treated with Rho (D) Immune Globulin: Symptom Onset and Does Prior Exposure Lessen the Risk?
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Abstract 4670 BACKGROUND: Acute hemolytic reactions (AHR) associated with administration of Rho (D) Immune Globulin (RhIG; WinRho® SDF, Cangene Corporation, Winnipeg, Canada) have been infrequently reported during the previous 16 years. AHR were defined as any case reported with signs of hemolysis (hemoglobin decrease, haptoglobin decrease, LDH increase, elevation of bilirubin, etc.) occurring within hours to a number of days after RhIG administration irrespective of the degree of change from baseline. Intravascular hemolysis (IVH) was defined as a specific type of AHR in which plasma or urinary hemoglobin were positive. The reporting rate of AHR (including IVH) among RhIG-treated patients was previously estimated as 1/946 doses (0.11%), while the estimated reporting rate of IVH was 1/3,271 doses (0.03%).1 Reports surrounding the clinical monitoring of such patients have led to the analysis of AHR post-marketing data. AIMS/PURPOSE: Identify the onset of AHR/IVH symptoms relative to RhIG and determine if prior exposure to RhIG mitigates the risk of such events. METHODS: Retrospective evaluation of AHR (AEs reported with signs of hemolysis; including IVH) from the Cangene post-marketing surveillance database. RESULTS: CONCLUSION: Of the ITP patients who developed IVH, 40% reported an onset of symptoms within 4 hours of RhIG infusion; an additional 10% reported symptoms within 8 hours. The symptom onset was unidentified in 18% of IVH cases. In addition, previous uneventful administration of RhIG did not preclude the possibility of an occurrence of IVH and its complications following subsequent administration of RhIG; however, the majority (approx 84%) of reports of IVH were among RhIG naïve patients. Disclosures: Muller: Cangene: Employment. Little:Cangene: Employment. Hess:Cangene: Employment. Sinclair:Cangene: Employment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».