The role of a pulse-based diet on infertility measures and metabolic syndrome risk: protocol of a randomized clinical trial in women with polycystic ovary syndrome
Notice bibliographique
Résumé
Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) is an endocrine disorder in women of reproductive age with an estimated prevalence of 5–20% of premenopausal women. The clinical symptoms common to PCOS include menstrual dysfunction, hyperandrogenemia, hirsutism, polycystic ovaries, insulin resistance, and hyperinsulinemia. Women with PCOS are at an increased risk of infertility, obesity and type 2 diabetes mellitus. Insulin resistance and hyperinsulinemia are believed to be key contributing factors to the pathogenesis of PCOS; excessive amounts of insulin are directly associated with the increased ovarian production of androgens and metabolic features of PCOS. Pulse-based diets (e.g., beans, chickpeas) are associated with improved glycemic control and have insulin lowering effects. The purpose of this study is to determine whether a pulse-based diet is more effective than the diet recommended by the National Cholesterol Education Program. The primary outcomes of this study are disease measures related to PCOS, with secondary outcomes including measures related to metabolic syndrome. Women with symptoms of PCOS will be recruited for the study and a diagnosis of PCOS will be determined by an obstetrician-gynecologist. Women with PCOS will be randomly assigned to receive either a pulse-based diet or the National Cholesterol Education Program therapeutic lifestyle changes (TLC) diet for 16 weeks while participating in an aerobic exercise program. One hundred participants will be required (drop-out rate of 32%) for recruitment to provide 80% power for detecting a significant difference in fasting glucose (p < 0.05). Measures related to infertility, metabolic syndrome, quality of life, dietary intake and physical activity will be assessed pre- and post-intervention with follow up assessment at 6- and 12-months post-intervention. Polycystic ovary syndrome is the most common endocrine disorder in women of reproductive age and there is currently no recommended diet for this population of women. The multidisciplinary nature of this study, including determination of measures related to metabolic syndrome, infertility and physical activity provide a comprehensive assessment of any benefits associated with a pulse-based diet in women with PCOS. The results of this study will help in providing evidence-based recommendations for the optimum diet to reduce symptoms associated with PCOS. NCT01288638 . Trial registered January 13, 2011.
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».