Omacetaxine mepesuccinate in chronic phase chronic myeloid leukemia (CML-CP): A post hoc analysis of myelosuppression.
Notice bibliographique
Résumé
7073 Background: Omacetaxine mepesuccinate (OMA) was active in 2 CML trials of patients with T315I Bcr-Abl mutations or failing ≥2 tyrosine kinase inhibitors. Methods: Hematologic events/recovery were pooled from the 2 trials. OMA 1.25 mg/m2BID was given in 28-day cycles: ≤14 days induction, ≤7 days maintenance with dose delay/change as needed. Results: Of 108 patients, median exposure was 7.4 mos, with a median 3 cycle delays and 9 days dosing per patient. Of 91 patients receiving ≥2 cycles, 79 (87%) had ≥1 delay (366 delays in 729 cycles), most due to grade ≥3 thrombocytopenia. Median delay was longest early—peaking at 25 days in cycle 3. Predefined hematologic nadirs (see Table) were reached mostly in initial cycles and less after dose adjustments; 80 patients received blood products, 10 antibiotics. Most common lab grade 3/4 hematologic toxicities were thrombocytopenia (85%), neutropenia (81%), and anemia (62%). Grade 3/4 adverse events included 12 infections (6 treatment related, including 1 pneumonia, 1 sepsis) and 7 hemorrhages (1 related conjunctival, 1 postprocedural, 2 cerebral, 3 gastrointestinal [1 related]); 38 events were fatal (related: 1 pancytopenia, 2 sepsis, 2 unknown). There were 11 hematologic hospitalizations. Conclusions: In heavily pretreated CML-CP, myelosuppression was most common after initial OMA cycles, improved with dose adjustments, and rarely led to severe outcomes. Support: Teva BPP R&D, Inc. Clinical trial information: NCT00375219, NCT00462943. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».