Safety and efficacy of first-line irinotecan/fluoropymidine combinations in mCRC patients >65 years compared with those ≤65: The BICC-C study
Notice bibliographique
Résumé
4076 Background: BICC-C was a multicenter, randomized study that assessed efficacy & safety of irinotecan/fluoropyrimidines combinations in previously untreated mCRC patients. This study showed that FOLFIRI or FOLFIRI+bev were superior to their comparators (Proc ASCO 2006). We conducted a secondary analysis of efficacy & safety among all patients >65 years compared with those =65. Methods: Pts were randomized to: infusional FOLFIRI, modified bolus IFL (mIFL), or CapeIri; and concurrent celecoxib or placebo in a double-blind fashion. The protocol was amended in April 2004 and bevacizumab (bev) was added to the FOLFIRI and mIFL arms whereas CapeIri was discontinued. Period 1 (P1) and Period 2 (P2) designate subjects enrolled before or after the amendment. Results: Of 430 pts enrolled in P1, 150 were age >65 (median 71; range, 66–87) and 280 were = 65 (median, 56; 20–65). Of 117 pts in P2, 75 were >65 (median, 73; 66–84) and 42 were = 65 (median, 54; 32–65). No significant differences in efficacy or safety were observed between the two age groups. Results for P1: median progression free survival (PFS) was 6.5 and 6.7 mos; and median overall survival (OS) was 18.8 and 19.2 for >65 and =65, respectively. For the FOLFIRI regimen specifically median PFS was 7.5 and 7.6 mos, and median OS was 20.1 and 24.3 mos for >65 and =65, respectively. Results for P2: median PFS was 10.3 and 10.6 mos; and median OS was 19.8 and 23 mos for >65 and =65, respectively. For the FOLFIRI+bev regimen specifically median PFS was 11.1 and 11.2 mos for >65 and =65 respectively, and median OS has not yet been reached for either subgroup at time of analysis. Common grade = 3 AEs are listed below. Conclusions: Efficacy and safety for first line irinotecan/fluoropyrimidine regimens and for FOLFIRI & FOLFIRI+bev, specifically, did not differ for older and younger mCRC patients. [Table: see text] [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».