Preliminary results of a phase II study of brentuximab vedotin using a response adapted design for the first line treatment of patients with Hodgkin lymphoma unsuitable for chemotherapy due to age, frailty or co-morbidity (BREVITY)
Notice bibliographique
Résumé
P002: Introduction. Results of standard treatment for older patients (pts) with<br/>classical Hodgkin lymphoma (cHL) are sub-optimal and alternative<br/>approaches are required. Brentuximab vedotin (BV) is a CD30 targeted<br/>antibody-drug conjugate which in the pivotal* phase 2 trial in<br/>relapsed/refractory cHL produced an objective response rate of 75%,<br/>complete remission rate of 34% and manageable toxicity. BREVITY is<br/>a study of efficacy/tolerability of BV in older, frail or comorbid pts with<br/>previously untreated cHL. Methods. This was a phase II, Simon 2-stage,<br/>single arm study requiring 30 evaluable pts. Primary outcome was complete<br/>metabolic response rate (CMR, Deauville Score 1-3) by centrally<br/>reviewed PET-CT after 4 cycles of BV. Secondary outcomes included<br/>PFS, OS, toxicity and comorbidity assessment (CIRS-G). Inclusion criteria<br/>were previously untreated cHL stage 2 (with B symptoms and/or<br/>mediastinal bulk) or stages 3/4 with cardiac/respiratory compromise<br/>(at any age) or an ECOG score 1-3 and considered unfit for standard<br/>chemotherapy (in pts ≥60 yrs). BV dose was 1.8 mg/kg every 3 weeks,<br/>reduced to 1.2 mg/kg for toxicity. Pts in CMR/PMR after 4 doses BV<br/>continued to a total of 16 cycles if CT and/or PET-CT every 4 cycles<br/>confirmed ongoing response. PFS/OS data is not mature. Results. 38 pts<br/>were recruited Feb 2014-Oct 2015 at 12 UK centres; demographics are<br/>shown in Table 1.<br/>Table 1.<br/>35 pts were treated and evaluable for toxicity, 31 are evaluable for<br/>response. Median follow-up for alive pts is 11.6(range 0.9, 21.4) months.<br/>A median of 4 cycles were given per pt (range 1, 16). 28(12%) cycles in<br/>14 pts were modified due to toxicity and 11 pts stopped treatment due<br/>to adverse events (AEs). 695 AEs were reported of which 601(86%)<br/>were grade 1/2. 26(74%) pts had at least 1 AE ≥grade 3, most commonly<br/>infection, myelosuppression or neuropathy. CMR rate at PET4 was<br/>25.8%(95% CI 13.7, 43.2) and combined CMR/PMR rate was<br/>83.7(95%CI: 67.4, 92.9). To date 21(67.7%) pts have progressed. Discussion.<br/>In this study BV monotherapy produced a high objective<br/>response rate although the CMR rate after 4 cycles did not meet the<br/>pre-specified 40% level. Toxicity was greater than in the pivotal* study<br/>where pts were younger/fitter and led to treatment termination in some<br/>pts. Nevertheless BV is effective in this older comorbid population. A<br/>follow-on study incorporating BV at lower dose in combination with<br/>other agents and growth factor support aimed at improving the CMR<br/>rate is in development.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».