Clinical benefit of zoledronic acid in patients with lung cancer and other solid tumors: Analysis based on prior history of skeletal complications
Notice bibliographique
Résumé
7226 Background: We previously reported the efficacy and safety of 4 mg zoledronic acid in patients with bone metastases secondary to lung cancer or other solid tumors (Rosen et al. J Clin Oncol. 2003;21:3150–3157). We report here the results of a retrospective exploratory analysis to assess the risk of skeletal-related events (SREs) and the efficacy of 4 mg zoledronic acid compared with placebo based on patients' history of SREs prior to study entry. Methods: An SRE was defined as a pathologic fracture, spinal cord compression, radiotherapy or surgery to bone, or hypercalcemia. Patients were stratified based on their history of SREs before study entry, and the occurrence of SREs on study (over 21 months) was analyzed. Results: A total of 507 patients were randomized to 4 mg zoledronic acid or placebo; 131 completed the 9-month core phase, and 69 entered the 12-month extension phase. Before study entry, 347 (68%) of patients experienced at least 1 SRE, and these patients were at higher risk of developing an SRE on study than patients with no prior SRE (hazard ratio = 1.43). In the placebo group, 52% of patients with a prior SRE had at least 1 SRE on study compared with only 40% of patients with no prior SRE. Among patients with an SRE before study entry, Andersen-Gill multiple event analysis showed that zoledronic acid significantly reduced the risk of developing an SRE on study by 31% compared with placebo (risk ratio = 0.688; P = .009). Zoledronic acid also significantly reduced the mean skeletal morbidity rate (1.96 versus 2.81 SREs/year for placebo; P = .030) and prolonged median time to first on-study SRE by nearly 4 months (215 versus 106 days for placebo; P = .011). Among patients with no SRE before study entry (n = 156), zoledronic acid reduced the risk of SREs by 23% (P = .308), reduced the mean skeletal morbidity rate (1.34 versus 2.53 SREs/year for placebo; P = .332), and prolonged the median time to first SRE by 2.5 months (P = .534). Conclusions: This exploratory analysis demonstrates that patients with a history of SREs are at high risk of subsequent SREs, and zoledronic acid reduces skeletal morbidity regardless of a prior history of SREs. Author Disclosure Employment or Leadership Consultant or Advisory Stock Ownership Honoraria Research Funding Expert Testimony Other Remuneration Novartis Pharmaceuticals Corp. Novartis
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».