The GALAXY Trial(NCT01348126): A randomized IIB/III study of ganetespib (STA-9090) in combination with docetaxel versus docetaxel alone in subjects with stage IIIB or IV NSCLC.
Notice bibliographique
Résumé
TPS7613^ Background: Hsp90 is a molecular chaperone required for proper folding and activation of many cancer-promoting proteins and is recognized as a key facilitator of cancer cell growth and survival. In pre-clinical models, Hsp90 inhibition causes degradation of multiple client proteins and leads to cancer cell death. Ganetespib is a resorcinolic Hsp90 inhibitor that has shown potent anti-tumor activity in patients with lung, breast, and other cancers that had progressed on standard treatment agents. Moreover, combination of ganetespib with docetaxel results in synergistic antiproliferative effects in several human non-small cell lung carcinoma (NSCLC) tumor xenografts. Ganetespib is well tolerated and is devoid of severe liver or common ocular toxicities that have been observed with some other Hsp90 inhibitors. Diarrhea is the most common adverse event and is manageable with appropriate supportive care. In a recent report, ganetespib administered at 200 mg/m2 weekly showed activity in pretreated patients with advanced NSCLC patients with ELM4-ALK translocation and KRAS mutations. Methods: Stage 1 (240 subjects): randomized, international open-label Phase 2B study in subjects that progressed on or after one prior systemic therapy for stage IIIB or IV NSCLC: patients are prospectively stratified for ECOG performance status, histology, total LDH, interval since diagnosis, and smoking status. Co-primary endpoints are PFS in the ITT population, and PFS in patients with KRAS mutations. Main secondary endpoints include ORR, disease control rate, OS and clinical activity in different molecular subtypes, including BRAF, HER2, EGFR, EML4-ALK. Patients on the control arm are treated with docetaxel 75 mg/m2 on day 1 of a three-week cycle. In the combination arm, ganetespib 150 mg/m2 is given on day 1 (with docetaxel) and day 15 of a three-week cycle. At the time of submission 90 subjects had been enrolled in Stage 1.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».