Final follow-up (f/u) results from RADIANT: A randomized double blind phase 3 trial of adjuvant erlotinib (E) versus placebo (P) following complete tumor resection in patients (pts) with stage IB–IIIA <i>EGFR</i> positive (IHC/FISH) non-small cell lung cancer (NSCLC).
Notice bibliographique
Résumé
7540 Background: Adjuvant chemotherapy for NSCLC has reached a plateau. The use of the tyrosine kinase inhibitor (TKI), E, was explored in the adjuvant setting given success in advanced setting.We report final f/u from RADIANT. Methods: Completely resected IB–IIIA NSCLC pts were randomized 2:1 to receive E 150 mg daily or P for 2 years. The primary endpoint was disease free survival (DFS) in the full analysis set (FAS). Secondary endpoints included overall survival (OS) in the FAS and DFS and OS in EGFR mutation (M+) subset (del19/L858R). 973 pts were randomized and the planned final analysis was performed after 410 DFS events (April 2013 data cutoff, ASCO14 #7501). A subsequent exploratory analysis occurred after final f/u (June 2014 cutoff). Results: The median f/u is 59.6m (95% CI 56.7–61.2). There was no statistically significant difference in DFS or OS overall or in the EGFR M+ group. The OS data remain immature with 33.5% deaths in the E arm and 31.4% in the P arm. The most common site of relapse (>15% pts) overall and in EGFR M+ were lung and brain in E treated pts and lung, bone and brain in P pts. Among the 13 pts in the EGFRM+ subgroup with brain as site of relapse, 11 of these patients relapsed after E cessation. There were no new safety concerns. Conclusions: Overall adjuvant E did not prolong DFS; a trend for E benefit previously observed (ASCO14 #7513) in EGFR M+ subgroup is no longer apparent. EGFR mutation status was not a stratification factor in this trial and was not a prognostic factor (ESMO14 #1177PD). Further results from ongoing trials are awaited to determine the role of TKI in EGFR M+ early stage lung cancer. Clinical trial information: NCT00373425. Full Analysis Set HR (95% CI) P-Value E (N=623) P (N=350) DFS Median 55 56.2 0.94 (0.78–1.144) 0.5620 # Events (%) 280 (44.9) 168 (48.0) OS Median NR NR 1.12 (0.890–1.413) 0.3306 # Events (%) 209 (33.5) 110 (31.4) EGFR M+ Subset HR (95% CI) P-Value E (N=102) P (N=59) DFS Median 47.8 28.5 0.75 (0.482–1.158) 0.1906 # Events (%) 49 (48.0) 34 (57.6) OS Median NR NR 1.19 (0.609–2.310) 0.6142 # Events (%) 26 (25.5) 13 (22.0) HR: Hazard Ratio; NR: Not Reached.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».