Quality of life (QOL) among patients (pts) with HER2+ breast cancer (bc) treated with adjuvant lapatinib and/or trastuzumab in the ALTTO study (BIG 2-06, Alliance N063D).
Notice bibliographique
Résumé
647 Background: The Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimisation (ALTTO; NCT00490139) study was an international randomized open-label phase III study of 2 targeted therapies for HER2+ bc. Efficacy results will be reported in a separate abstract. Methods: Pts were randomized to 1 of 4 arms with sequential or concurrent chemotherapy: (A) trastuzumab (T) for 52 weeks (w); (B) oral lapatinib (L) for 52w; (C) T for 12w followed by 6w washout followed by L for 34w; or (D) T+L for 52w. Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) and Linear Analogue Self-Assessment (LASA) items measuring overall and 5 QOL domains, fatigue, rash, and diarrhea were administered on paper at baseline, w12, w52, year 3, and year 5 in pts enrolled in ALTTO through the US NCI CTSU. Mean scores were compared using analysis of covariance and paired t-tests. Results: Among 777 pts, 607, 521, and 492 completed booklets at baseline, w12, and w52. At w12, worsening of LASA domains (overall QOL, mental, physical, social wellbeing), FACT-B Trial Outcome Index (TOI), fatigue, rash and diarrhea reached statistical significance within all arms (all p<0.05 except FACT-B TOI for arm C p=0.21). Worsening was similar across arms for these LASA domains and fatigue. Diarrhea worsening was more severe in upfront L-containing (B & D) arms compared to upfront T alone (A & C) arms (B vs A, B vs C, D vs A, D vs C p<0.001). Rash worsening was most severe in B (vs C p=0.02, vs D p=0.007, vs A p=0.10). At w52, LASA domains, fatigue, and FACT-B TOI returned to baseline levels with changes similar across arms (all p>0.05). Rash (C vs A, D vs A p<0.05) and diarrhea (B vs A, C vs A, D vs A, C vs B, D vs B p<0.05) exhibited statistically significant worsening from baseline in L-containing arms relative to A. Conclusions: While L had a larger negative impact than T on diarrhea and rash, QOL did not appear to differ across arms. Patient QOL was negatively impacted similarly across arms at w12 but returned to baseline by the end of the treatment period at w52. These data enhance the understanding of QOL impact of anti-HER2 therapy in pts with early stage bc. Long term QOL collection is ongoing. Clinical trial information: NCT00490139.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».