Vitamin B12 (Vit B12) biochemical (BCH) deficiency (DEF) in non-diabetic breast cancer (BC) patients on NCIC CTG MA.32: A phase III randomized adjuvant BC trial comparing metformin (Met) to placebo (Pl).
Notice bibliographique
Résumé
542 Background: Met, a drug used to treat type 2 diabetes, is being evaluated as an anti-cancer agent. Long-term use is associated with BCH Vit B12 DEF in up to 30%; a subset may develop symptomatic DEF. It is unknown if Vit B12 DEF is due to diabetes or Met use. We examined Vit B12 DEF in NCIC CTG MA.32, an RCT of adjuvant Met vs Pl in non-diabetic BC patients (pts). Methods: This was a DSMC approved central lab analysis in the first 492 (of 3649) high risk N0/N1-3 BC pts receiving standard therapy randomized onto MA.32 (Met 850 mg bid vs Pl bid for 5 years). VitB12 was analysed in baseline and 6 month (mo) fasting plasma; levels <181 pmol/L were DEF, 181 to 221 pmol/L borderline. Methylmalonic acid (MMA) and homocysteine (HC) (elevated in clinical Vit B12 DEF) were assayed in those with Vit B12 levels <222 pmol/L at either time. Hgb was measured locally. Analysis used Spearman’s rank correlation coefficients and Wilcoxon signed rank test for continuous variables and Chi-square test for 2 by 2 tables. Results: Mean age was 52.4±9.7 yrs. 237 received Met and 255 Pl; arms were balanced for hormone receptors (73% +ve), BMI (mean 28.3 kg/m2), adjuvant chemo (88%), stage, type of surgery/radiation. Median (Inter Quartile Range) baseline Vit B12 was 390 (281 to 556) and 370 (290 to 552) pmol/L in the Met and Pl arms respectively (p=0.97). 6 mo median levels were MET 320 (244 to 419) and Pl 380 (286 to 546) pmol/L (p=0.0001). 15 pts (11 Met and 4 Pl) had BCH Vit B12 DEF (<181 pmol/L) at diagnosis; 15 Met and 3 Pl at 6 mo (p=0.004). Mean Hgb was similar at baseline 130.1±9.1 (MET) and 131.0±9.9 g/L (Pl), p=0.38 and 6 mo 131.3±9.5 (MET) and 132.7±9.6 g/L (Pl), p=0.11); and in those +/- BCH Vit B12 DEF. Of the 74 with Vit B12 <222 pmol/L (45 Met, 29 Pl), MMA was normal in all pts at baseline; 2 had elevated HC (>15 umol/L). At 6 mo 1 Met pt had MMA >0.4 umol/L and 3 (2 Met, 1 Pl) had HC >15 umol/L. Conclusions: There was an increased rate of BCH, but not clinical, Vit B12 DEF after 6 mo of Met. This suggests that Met (not diabetes) lowers VitB12 and supports recommendations to monitor Vit B12 with Met use. Longer follow-up will evaluate clinical VitB12 DEF. Clinical trial information: NCT01101438.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».