Chemoembolization with super absorbent polymer microspheres (SAP-MS) loaded with doxorubicin (D) using escalating doses and adverse events (AE) in resectable hepatocellular carcinoma.
Notice bibliographique
Résumé
e15084 Background: SAP-MS have demonstrated utility in the treatment of hepatocellular carcinoma (HCC) as a bland embolic and have demonstrated the ability to load and release D in vivo. Little is known about its toxicity profile. We aimed to determine if the dose and maximum plasma concentration (Cmax) of D were correlated with occurrence of AE. Methods: A phase II dose-escalation study was performed to systematically evaluate AEs relating to outpatient-based D/ SAP-MS embolization in HCC using a D dose of 0-75 mg. D plasma levels were assessed at multiple time points (0.5, 2, 24 and 675h), in addition to standard analyses of liver and hematologic function. All AEs were reported following the Common Toxicity Criteria Version 3.0. A Pearson product-moment correlation was run to determine the relationship between Cmax and AE. Results: Of 25 patients enrolled, 24 were evaluable (6 = 0mg, 6 = 25mg, 6 = 50mg, 6 = 75mg). The side-effect profile was similar to other abdominal embolization procedures, with abdominal pain (62.5%), fatigue-like symptoms (41.7%), and nausea (41.7%) being the most common AE. There were no correlation between the administered doses of D and all grade AE (r = .209, p .328) or between Cmax's of D and all grade AE (r = .321, p .127). All patients were discharged on the same day. There were no grade 4 or 5 AE and no hepatic decompensation. One patient required hospitalization 7 days post-procedure for groin puncture related complication. Conclusions: In our phase II dose-escalation study, patients experienced minimal post-embolization syndrome, which was not correlated with the amount of doxorubicin administered. The toxicities relating to SAP-MS delivery likely result from the embolic effect as opposed to dose response relating to the use of doxorubicin and can be managed on an outpatient basis. Clinical trial information: NCT01116635.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».