Analyses of updated overall survival (OS) and prognostic effect of neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) and CA 19-9 from the phase III MPACT study of <i>nab</i>-paclitaxel (<i>nab</i>-P) plus gemcitabine (Gem) versus Gem for patients (pts) with metastatic pancreatic cancer (PC).
Notice bibliographique
Résumé
4027^ Background: In the phase III MPACT trial, nab-P + Gem demonstrated superior OS vs Gem (primary endpoint; median 8.5 vs 6.7 months; HR 0.72; P< 0.001) with manageable toxicity in pts with metastatic PC. The primary analyses were based on a cutoff of Sep 17, 2012, at which time 80% of pts had died. Here, we report an updated OS analysis (post hoc) and an assessment of pts with elevated NLR or elevated CA 19-9 at baseline, 2 accepted markers of poor prognosis. Methods: 861 pts with metastatic PC and a Karnofsky performance status ≥ 70 were randomized at 151 community and academic centers 1:1 to receive nab-P 125 mg/m2 + Gem 1,000 mg/m2 on days 1, 8, and 15 of each 28-day cycle or Gem 1,000 mg/m2weekly for 7 wks followed by 1 wk of rest (cycle 1) and then days 1, 8, and 15 of each 28-day cycle (cycle ≥ 2). The data for the OS analysis were collected through May 9, 2013. Baseline NLR and CA19-9 were measured in blood samples collected before treatment. Results: As of the updated data cutoff, 380 of 431 pts (88%) in the nab-P + Gem arm and 394 of 430 pts (92%) in the Gem-alone arm had died. OS was superior for nab-P + Gem in the intent-to-treat (ITT) population, and longer follow-up identified > 3-yr survivors in the nab-P + Gem arm (Table). In a pooled–treatment-arm analysis, a NLR ≤ 5 was associated with longer OS vs a NLR > 5 (median 9.1 vs 5.0 months; HR 1.839; P < 0.001). Median OS was longer with nab-P + Gem vs Gem for pts with a NLR > 5 and pts with CA 19-9 > 59 × upper limit of normal (ULN; Table). Conclusions: Updated data confirmed the treatment effect favoring nab-P + Gem for OS. Additional follow-up has identified long-term survivors in the nab-P + Gem arm. The improved OS for pts treated with nab-P + Gem who have a NLR > 5 or an elevated CA 19-9 supports the relative benefit of the combination, even for pts with markers of poor prognosis. Clinical trial information: NCT00844649.Updated OS (May 9, 2013). nab-P+ Gem n = 431 Gem n = 430 HR P value ITT population Median OS, mo 8.7 6.6 0.72 < 0.001 OS rates by mo, % 6 66 55 12 35 22 24 10 5 36 4 — 40 3 — 42 3 — Subsets with markers of poor prognosis Median OS, mo NLR > 5 (n = 309) 5.6 4.3 0.81 0.079 CA 19-9 ≥ 59 × ULN (n = 392) 8.4 5.7 0.61 < 0.001
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».