Radium-223 in an international early access program (EAP): Effects of concomitant medication on overall survival in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRCP) patients.
Notice bibliographique
Résumé
5034 Background: The pivotal ALSYMPCA study reported improved overall survival (OS) in bone symptomatic mCRPC patients (pts) treated with radium-223 (Ra-223) vs placebo (median 14.9 vs 11.6 months [mos], HR = 0.70). Data from 696 EAP pts recruited from 14 countries (Europe, Canada, Israel) are presented. Methods: In this prospective phase IIIb study, mCRPC pts with symptomatic or asymptomatic bone metastases (no visceral disease) received Ra-223, 50 kBq/kg (iv injection) every 4 weeks for 6 cycles. Primary endpoints were safety and OS. The effects of concomitant medications, baseline (BL) pain, alkaline phosphatase (ALP) and ECOG PS on OS were assessed. Results: 696 pts were treated; 58% received all 6 Ra-223 injections. At BL: median age was 72 years; 88% of pts were ECOG PS 0–1; pain was reported as: no pain, mild-moderate, and severe in 21%, 52%, and 27% respectively. 60% of pts received prior therapy with docetaxel. For pts treated with concomitant therapy: 22% were with abiraterone; 20% with denosumab; 18% with bisphosphonates and 4% with enzalutamide. Grade 3/4 AEs were reported in 38% of pts; 21% discontinued Ra-223 due to AEs. At the time of analysis median OS was 16 mos [13–not estimated (NE)]. Median time to first SSE was 18 mos [17–NE]; 24% of pts had ≥ 50% confirmed ALP decrease from BL; 8% had > 50% confirmed PSA decrease from BL. In post hoc analyses OS was statistically significantly longer in pts with BL: ALP <220 U/L vs ≥ 220 U/L; ECOG PS 0–1 vs ≥ 2; no pain vs mild-moderate vs severe; concomitant denosumab; concomitant abiraterone (Table). Conclusions: In Ra-223 treated pts, OS appeared to be better in those treated concomitantly with denosumab or abiraterone. Significantly longer OS was observed in pts with a good ECOG PS, no pain and low ALP. Clinical trial information: 2012-000075-16. Characteristic Pts, n Median OS, mos (95% CI) Log-rank p-value Concomitant denosumab Yes 138 NA (15–NE) 0.00940 No 558 13 (12–NE) Concomitant abiraterone Yes 156 NA (16–NE) < 0.0001 No 540 14 (12–16) ALP < 220U/L 431 NA (NE) < 0.0001 ≥ 220U/L 263 10 (9–11) ECOG-PS 0-1 609 17 (14–NE) < 0.0001 ≥ 2 87 7 (5–11) Pain No 146 NA (16–NE) 0.00018* Mild-moderate 360 15 (13–NE) Severe 163 11 (8–12) *No vs all pain. NA, not available.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».