A phase 2 study of vincristine and irinotecan in metastatic diffuse anaplastic Wilms tumor: Results from the Children’s Oncology Group AREN0321 study.
Notice bibliographique
Résumé
10032 Background: Patients with metastatic diffuse anaplastic histology Wilms tumor (DAWT) had an unacceptably low 4-year event-free survival (EFS) and overall survival of 33% on the National Wilms Tumor Study-5. Preclinical and clinical data showed promising antitumor activity of the camptothecins in Wilms tumor. Methods: AREN0321 evaluated the activity of vincristine (Vinc) and irinotecan (Irino) in a phase 2 window in newly-diagnosed patients with Stage IV DAWT. Patients received Vinc (1.5 mg/m2/day) intravenously (IV) on days 1 and 8, and Irino (20 mg/m2/day) IV on days 1-5 and 8-12 of a 21-day cycle. In the absence of progressive disease (PD), a second cycle was administered. Tumor responses after 2 cycles of therapy were centrally reviewed and assessed using the RECIST criteria. Patients with partial response (PR) had Vinc/Irino incorporated into a chemotherapy regimen consisting of Vinc, doxorubicin, cyclophosphamide, carboplatin, and etoposide, plus local and whole lung radiation therapy. Patients with stable disease or PD did not receive additional cycles of Vinc/Irino. A 2-stage design was used with the aim to accrue 10 patients in the first stage and continue accrual if an adequate number of responses was observed. The window study closed after other strata of AREN0321 reached their accrual targets. Results: Twenty-four patients with stage IV DAWT were enrolled from June 2006 to December 2012. Five patients did not have measurable disease and were ineligible for window therapy. Nineteen had measurable disease, 14 of whom elected to participate in the window. Of these 14 patients, 11 (79%) had PR and 3 had PD. Two of the 3 non-responders also did not achieve complete response to the other agents in the chemotherapy regimen. The most common grade 3-4 toxicities during the window were diarrhea (n=3), hypoxia (n=2), elevation of aspartate aminotransferase (n=2), hypoalbuminemia (n=2), and hyperglycemia (n=2). Conclusions: The Vinc/Irino combination was well tolerated and produced a high response rate in patients with metastatic DAWT. Its incorporation into Wilms tumor treatment regimens deserves further evaluation. Clinical trial information: NCT00335556.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».