Health-related quality of life (HRQoL) in patients with advanced neuroendocrine tumors (NET) of gastrointestinal origin in the phase 3 RADIANT-4 trial.
Notice bibliographique
Résumé
285 Background: In the RADIANT-4 trial, everolimus (EVE) plus best supportive care (BSC) improved progression-free survival (PFS) compared to placebo (PBO) plus BSC in 302 patients with advanced progressive nonfunctional NET of gastrointestinal (GI) or lung origin (Yao, Lancet 2015) and in patients of GI origin only (Singh, ASCO-GI 2016). In addition, HRQoL was maintained with no statistically or clinically relevant differences in patients receiving EVE compared to PBO in the full sample (Pavel, ASCO 2016) and in patients with NET of GI origin (Pavel, NANETS 2016). Complementary analyses are presented to assess treatment effect on HRQoL in the subpopulation of patients with NET of GI origin. Methods: HRQoL was measured with FACT-G, a 27-item validated questionnaire with 4 domains: physical (PWB), social/family (SWB), emotional (EWB), and functional wellbeing (FWB). FACT-G was completed at baseline and every 8 weeks until month 12, then every 12 weeks until study drug discontinuation. Linear mixed models (LMM) were fitted to analyze mean FACT-G total (scale: 0 – 108) and subscale scores over time. A responder analysis in terms of cumulative distribution functions (CDF) of patients mean change from baseline across the entire study period was also conducted. Results: The subgroup of patients with NET of GI origin included 211 patients (141 on EVE and 70 on PBO) with NET of ileum, rectum, jejunum, stomach, duodenum, colon, caecum, appendix, or cancer of unknown primary (CUP), generally known as GI origin. In LMM, FACT-G total score at week 8 was 79.9 (95% CI: 77.7, 81.1) for EVE and 79.9 (95% CI: 77.0, 82.8) for PBO, declining to 77.1 (95% CI: 73.9, 80.4) and 78.7 (95% CI: 73.4, 83.9) at week 48. At each time point, differences in mean scores between treatment arms were lower than the minimally important difference (MID) of 7 points. Differences in mean subscale scores between treatment arms also did not exceed the MID (3 points). CDF plots showed no differences in distributions for the FACT-G total score (p = 0.9348). Conclusions: In addition to PFS benefits, HRQoL is maintained in patients with NET of GI origin receiving EVE despite usual toxicities of active cancer treatment. Clinical trial information: NCT01524783.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».