1152Second generation cryoballoon ablation in paroxysmal atrial fibrillation patients: 24 month safety and efficacy from the STOP-AF post approval study
Notice bibliographique
Résumé
On behalf of: STOP AF PAS Study Investigators Funding Acknowledgements: Medtronic Background/Introduction: There is limited long-term, multicenter data reporting outcomes after catheter ablation for paroxysmal atrial fibrillation (pAF) using the second generation cryoballoon (CB2). Purpose: The purpose of this interim analysis was to report the safety and efficacy through 24 months from the largest prospective multi-center trial evaluating cryoballoon ablation using the CB2 in the United States and Canada. Methods: The STOP-AF post approval study is a prospective, multi-center, non-randomized study designed to provide long-term safety and efficacy data for cryoballoon ablation. Enrollment is complete with 344 eligible subjects with drug-refractory, recurrent symptomatic pAF undergoing CB2 ablation. 98.5% of subjects have been followed for at least 2 years. Procedure related safety data is presented, and freedom from atrial fibrillation (AF) and symptomatic atrial flutter (AFL) / atrial tachycardia (AT) at 1-year and 2-years is presented. Documented AF lasting longer than 30 seconds and/or a repeat ablation after the 90-day blanking period were considered treatment failures. Results: Acute pulmonary vein isolation (PVI) was achieved in 99.4% (342/344) of patients. Mean follow-up is 27 ± 9 months. Freedom from AF was 82.1% (95% CI: 77.6% to 85.8%) at 12 months and 75.4% (95% CI: 70.3% to 79.8%) at 24 months. Freedom from AF and symptomatic AFL/AT was 79.5%% (95% CI: 74.8% to 83.4%) at 12 months and 72.4% (95% CI: 67.2% to 77.0%) at 24 months. Phrenic nerve injury (PNI) was unresolved at hospital discharge in 11 patients (3.2%). PNI resolved in 10/11 patients (mean time to resolution = 209 days) and was still present after 24 months in 1 patient (0.3%). Other major events included: cerebrovascular accident (0.3%), asymptomatic pulmonary vein stenosis (0.6%), pericardial effusion (0.9%), and hemoptysis (0.9%). No device or procedure related deaths occurred. Conclusion: This is the largest multicenter study to report safety and efficacy of PVI using CB2 at 24 months follow-up. Freedom from AF of 82.1% at 12 months and 75.4% at 24 months, and freedom from all atrial arrhythmias of 79.5% at 12 months and 72.4% at 24 months. PNI ongoing beyond 12 months is observed in only one patient.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».