Radium-223 (Ra-223) in asymptomatic metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) patients treated in an international early access program (iEAP).
Notice bibliographique
Résumé
158 Background: Ra-223, a targeted alpha therapy, is currently used to treat mCRPC patients (pts). To investigate Ra-223 when used early in the disease course, we analyzed safety and efficacy in mCRPC pts with no symptoms at baseline treated in an iEAP. Methods: This was a prospective, single-arm phase 3b study of mCRPC pts (malignant lymphadenopathy not exceeding 6 cm was allowed, visceral disease was excluded). Pts received Ra-223, 55 kBq/kg IV, every 4 weeks for up to 6 cycles. Co-primary endpoints were safety and overall survival (OS). Post hoc analyses were performed according to asymptomatic or symptomatic disease status at baseline. Asymptomatic was defined as no pain and no opioid use at baseline. Results: 708 pts received ≥1 Ra-223 injection: 548 (77%) were defined as symptomatic and 135 (19%) were defined as asymptomatic. Asymptomatic pts had more favorable baseline characteristics than symptomatic pts (table). Fewer asymptomatic pts had received prior abiraterone (34 pts, 25% vs 190, 35%), enzalutamide (5 pts, 4% vs 43, 8%) and prior docetaxel (70 pts, 52% vs 339, 62%). More asymptomatic pts received 6 cycles of Ra-223 (96, 71% vs 300, 55%). Adverse events (AEs) were reported for fewer pts with asymptomatic vs symptomatic disease: any grade, 61% vs 79%; grade 3/4, 29% vs 40% and serious AEs, 22% vs 38%. OS was longer in asymptomatic pts and ALP normalization was more common (table). Conclusions: Asymptomatic pts were more likely to have a better prognosis and to complete all 6 cycles of Ra-223. Ongoing first-line combination studies (ERA-223: NCT02043678 and PEACE-3: NCT02194842) may show whether Ra-223 administered early in the disease course will lead to better outcomes. Clinical trial information: NCT01618370. [Table: see text]
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».