A phase II study to assess the efficacy of combined preoperative irinotecan (I)/cisplatin (C) chemotherapy and conformal radiotherapy (RT) followed by surgery for potentially resectable esophageal cancer
Notice bibliographique
Résumé
4063 Background: Five-year survival for locally advanced esophageal cancer is < 20%. Whereas primary surgery is generally recommended, preoperative chemotherapy-RT (CRT) has shown potential to impact on survival. In combination with RT, I and C appear well tolerated. Efficacy is assessed in this phase II trial. Methods: Eligible patients with squamous cell (SCC) or adenocarcinoma of the thoracic esophagus or gastroesophageal junction, technically resectable, without distant metastases, were treated with induction CRT and a RT boost. I (65 mg/m2) plus C (30 mg/m2) were given weeks 1, 2, 4, 5, 7 and 8 with concurrent RT (40 Gy/20) during weeks 4–8. The RT boost was either conformal (10 Gy) or brachytherapy (5 Gy). After a 4–8 week interval and re-staging, the patients underwent resection. Quality of life (QOL) was evaluated using the FACT-E scale. Results: Twenty-one of a planned 30 patients have been entered, 16 have completed CRT and 14 have had their surgery so far. There were 15 men and 6 women, mean age of 58 ±10 yrs, 16 adenocarcinoma and 5 SCC. Twelve out of 14 patients (80%) with baseline severe dysphagia reported resolution after the first 2 weeks of chemotherapy eliminating the need for feeding tube support. There have been no treatment-related deaths. Grade 3 neutropenia was seen in 31% but no patients experienced febrile neutropenia. There was no grade 3/4 GI toxicity. Operative mortality was 0 % and 13/14 patients had R0 resections. Postoperative complications included anastomotic leak (3/14), atrial fibrillation and pneumonia (2/14). Clinical RRs: 1 CR, 5 PR, 8 SD and no PD by RECIST criteria. Pathological responses (histological evaluation of entire tumor site) include 3 pCRs and 10 PRs, 2 of which were minimal residual disease. Conclusions: Induction therapy with concurrent irinotecan / cisplatin and RT was well tolerated and did not appear to prevent resection, or increase operative morbidity and mortality. The overall pathological RR of 92% is encouraging and updated clinical, pathological and QOL data will be presented. Generously supported by Pfizer No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».