Clinical benefit of zoledronic acid for the prevention of skeletal complications in patients with prostate cancer based on history of skeletal complications
Notice bibliographique
Résumé
4576 Background: We previously reported the efficacy and safety of 4 mg zoledronic acid (Zol) at 15 mo compared with placebo in patients with bone metastases from prostate cancer (Saad et al. J Natl Cancer Inst. 2002;94:1458–1468). We report here the results of a retrospective analysis performed to determine the clinical benefit of Zol in men with prostate cancer based on patients' history of skeletal complications before study entry. Methods: Data were analyzed for patients treated with 4 mg Zol or placebo every 3–4 weeks for 24 months. Patients were retrospectively stratified according to history of a skeletal-related event (SRE) before study entry. Results: Of 422 patients randomized to 4 mg Zol or placebo, 147 completed the 15-month study and 133 elected to enter 9-month extension. Approximately one third of patients had an SRE before study entry. In the placebo group, 51% of patients with a history of an SRE developed an on-study SRE vs 47% of patients without an SRE before study entry. Regardless of SRE history, Zol treatment reduced skeletal morbidity compared with placebo. Multiple event analysis demonstrated that among patients with an SRE before study entry, the risk of developing an SRE was reduced by 40% for patients treated with Zol 4 mg vs placebo (hazard ratio = 0.603; P = .028). For patients without an SRE before study entry, the risk of developing an on-study SRE was also reduced (33%) relative to placebo (hazard ratio = 0.670; P = .027). In the placebo group, median time to first SRE appeared to be shorter for patients with a prior SRE vs no prior SRE. However, in both stratification groups Zol 4 mg extended median time to first SRE relative to placebo (361 days vs 258 days for placebo in patients with a prior SRE and 499 days vs 337 days for placebo in patients without a prior SRE; P = .066 and .065, respectively). Conclusions: This exploratory analysis suggests that Zol provides clinical benefit in patients with advanced prostate cancer and bone metastases independent of their prior history of skeletal complications. Author Disclosure Employment or Leadership Consultant or Advisory Stock Ownership Honoraria Research Funding Expert Testimony Other Remuneration Novartis Pharmaceuticals Corp.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».